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Wirksamkeit der Trockennadelung aktiver Triggerpunkte in der Nackenmuskulatur bei Patienten mit chronischen Gebärmutterhalsschmerzen

5. Februar 2024 aktualisiert von: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Randomisierte, einfach verblindete klinische Studie, in der die Behandlung über 3 Sitzungen mit Trockennadelung an den aktiven Triggerpunkten der Halsmuskulatur bei Patienten mit chronischen Halsschmerzen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
        • Kontakt:
          • Jesús Marcen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie älter als 18 Jahre
  • Unterzeichnen Sie vor der Teilnahme an dieser Studie eine Einverständniserklärung
  • Lassen Sie chronische Gebärmutterhalsschmerzen von Ihrem Hausarzt diagnostizieren.
  • Sie verfügen über einen oder mehrere aktive myofasziale Triggerpunkte in der Halsmuskulatur gemäß den von Simons et al. festgelegten Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Aus der Anamnese geht hervor, dass es sich um ein schweres Trauma an der Halswirbelsäule handelt
  • Entzündliche, hormonelle oder neurologische Störungen
  • Kontraindikationen für konservative oder invasive Physiotherapie haben (Infektion, Fieber, Hypothyreose, Wunde im Einstichbereich, Metallallergien, Krebs oder systemische Erkrankungen oder Belonephobie)
  • Habe im letzten Monat eine physiotherapeutische Behandlung wegen der Erkrankung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dry-Needling-Gruppe
Sonstiges: Trockennadelung
3 Trockennadelbehandlungen zur Inaktivierung aller aktiven Triggerpunkte in der Halsmuskulatur des Patienten.
Aktiver Komparator: Stretch-Gruppe
Sonstiges: Strecken
3 Dehnungsbehandlungen für alle Halsmuskeln, die aktive Triggerpunkte in den Halsmuskeln des Patienten darstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der zervikalen Schmerzen
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff) nach 1 Monat und 3 Monaten
Zur Beurteilung der zervikalen Schmerzintensität wurde die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) verwendet.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff) nach 1 Monat und 3 Monaten
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff) nach 1 Monat und 3 Monaten
Zur Beurteilung der wahrgenommenen Nackenbehinderung wurde der Nackenbehinderungsindex verwendet.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff) nach 1 Monat und 3 Monaten
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff) nach 1 Monat und 3 Monaten
Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle aktiver Triggerpunkte wurde ein digitales Algometer verwendet
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff) nach 1 Monat und 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff) nach 1 Monat und 3 Monaten
Zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule wurde das Universalgoniometer verwendet
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff) nach 1 Monat und 3 Monaten
Elektromyographie der Halsmuskulatur
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff) nach 1 Monat und 3 Monaten
Zur Beurteilung der elektromyographischen Aktivität der Halsmuskulatur wurde der Trigno Avanti-Sensor verwendet.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und dem Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff) nach 1 Monat und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAT 2022-53

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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