- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06257992
Effektiviteten av torrnålning av aktiva triggerpunkter i nackmuskler hos patienter med kronisk cervikal smärta
5 februari 2024 uppdaterad av: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Randomized Single-Blind Clinical Trial där behandlingen kommer att administreras genom 3 sessioner med dry needling i livmoderhalsmusklernas aktiva triggerpunkter hos patienter med kronisk livmoderhalssmärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julian Müller-Thyssen Uriarte
- Telefonnummer: +34 0633673021
- E-post: julianmuller.jmt@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
-
Kontakt:
- Jesús Marcen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34644161870
- E-post: info@centroclinicoomt.es
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var äldre än 18 år
- Skriv under informerat samtycke innan du deltar i denna studie
- Har diagnosen kronisk cervikal smärta hos sin primärvårdsläkare.
- Ha en eller flera aktiva myofasciala triggerpunkter i livmoderhalsmusklerna enligt kriterierna fastställda av Simons et al.
Exklusions kriterier:
- Stort trauma på halsryggen angett från sjukdomshistorien
- Inflammatoriska, hormonella eller neurologiska störningar
- Har kontraindikationer för konservativ eller invasiv sjukgymnastik (infektion, feber, hypotyreos, sår i punkteringsområdet, metallallergier, cancer eller systemiska sjukdomar, eller belonefobi)
- Har fått sjukgymnastik för tillståndet den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry Needling Group
|
3 behandlingar av dry needling för att inaktivera alla aktiva triggerpunkter som finns i patientens livmoderhalsmuskler.
|
|
Aktiv komparator: Stretchgrupp
|
3 behandlingar av stretch appliceras på alla livmoderhalsmuskler som uppvisar aktiva triggerpunkter i patientens livmoderhalsmuskler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitet av cervikal smärta
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention), efter 1 månad och 3 månader
|
För bedömningen av intensiteten av cervikal smärta användes den numeriska smärtskalan (NPRS).
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention), efter 1 månad och 3 månader
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention), efter 1 månad och 3 månader
|
För bedömningen av upplevd nackhandikapp användes nackhandikappindex.
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention), efter 1 månad och 3 månader
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention), efter 1 månad och 3 månader
|
För bedömning av trycksmärtröskel för aktiva triggerpunkter användes en digital algometer
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention), efter 1 månad och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention), efter 1 månad och 3 månader
|
För bedömning av cervikal rörelseomfång användes den universella goniometern
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention), efter 1 månad och 3 månader
|
|
Cervikala muskler Elektromyografi
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention), efter 1 månad och 3 månader
|
För bedömning av livmoderhalsmusklers elektromyografiska aktivitet användes Trigno Avanti-sensor.
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention), efter 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Dry Needling Versus Trigger Point Injection for Neck Pain Symptoms Associated with Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Mar 2;23(3):515-525. doi: 10.1093/pm/pnab188.
- Ball AM, Finnegan M, Koppenhaver S, Freres W, Dommerholt J, Mayoral Del Moral O, Bron C, Moore R, Ball EE, Gaffney EE. The relative risk to the femoral nerve as a function of patient positioning: potential implications for trigger point dry needling of the iliacus muscle. J Man Manip Ther. 2019 Jul;27(3):162-171. doi: 10.1080/10669817.2019.1568699. Epub 2019 Feb 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAT 2022-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .