- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06257992
Az aktív triggerpontok száraz tűzésének hatékonysága a nyaki izmokban krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
2024. február 5. frissítette: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Véletlenszerű, egyvak klinikai vizsgálat, amelyben a kezelést 3 alkalommal száraz tűszúrással adják be a nyaki izmok aktív triggerpontjaiban krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julian Müller-Thyssen Uriarte
- Telefonszám: +34 0633673021
- E-mail: julianmuller.jmt@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesús Marcen
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +34644161870
- E-mail: info@centroclinicoomt.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 évesnél idősebb
- A tanulmányban való részvétel előtt írja alá a beleegyező nyilatkozatot
- A krónikus nyaki fájdalom diagnosztizálását az alapellátó orvosnak kell elvégeznie.
- Legyen egy vagy több aktív myofasciális triggerpont a nyaki izmokban a Simons és munkatársai által megállapított kritériumoknak megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- A kórtörténetből kiderült, hogy súlyos sérülés a nyaki gerincen
- Gyulladásos, hormonális vagy neurológiai rendellenességek
- Ellenjavallt a konzervatív vagy invazív fizioterápia (fertőzés, láz, pajzsmirigy alulműködés, seb a szúrás területén, fémallergia, rák vagy szisztémás betegségek vagy belonephobia)
- Az elmúlt hónapban fizioterápiás kezelésben részesült az állapot miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dry Needling csoport
|
3 száraz tűszúrási kezelés a páciens nyaki izmainak összes aktív trigger pontjának inaktiválására.
|
|
Aktív összehasonlító: Stretch csoport
|
3 nyújtási kezelés az összes nyaki izmra, amelyek aktív triggerpontokat jelenítenek meg a páciens nyaki izmaiban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között, 1 hónap és 3 hónap után
|
A nyaki fájdalom intenzitásának felmérésére a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) skálát alkalmaztuk.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között, 1 hónap és 3 hónap után
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között, 1 hónap és 3 hónap után
|
Az észlelt nyaki fogyatékosság felmérésére a nyaki rokkantsági indexet használtuk.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között, 1 hónap és 3 hónap után
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között, 1 hónap és 3 hónap után
|
Az aktív triggerpontok nyomási fájdalomküszöbének meghatározásához digitális algométert használtunk
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között, 1 hónap és 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki mozgástartomány
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között, 1 hónap és 3 hónap után
|
A méhnyak mozgási tartományának felmérésére univerzális goniométert használtunk
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között, 1 hónap és 3 hónap után
|
|
Nyaki izmok Elektromiográfia
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között, 1 hónap és 3 hónap után
|
A nyaki izmok elektromiográfiás aktivitásának felmérésére Trigno Avanti szenzort használtunk.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között, 1 hónap és 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Dry Needling Versus Trigger Point Injection for Neck Pain Symptoms Associated with Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Mar 2;23(3):515-525. doi: 10.1093/pm/pnab188.
- Ball AM, Finnegan M, Koppenhaver S, Freres W, Dommerholt J, Mayoral Del Moral O, Bron C, Moore R, Ball EE, Gaffney EE. The relative risk to the femoral nerve as a function of patient positioning: potential implications for trigger point dry needling of the iliacus muscle. J Man Manip Ther. 2019 Jul;27(3):162-171. doi: 10.1080/10669817.2019.1568699. Epub 2019 Feb 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAT 2022-53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .