- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06257992
Účinnost suchého jehlování aktivních spouštěcích bodů v krčních svalech u pacientů s chronickou cervikální bolestí
5. února 2024 aktualizováno: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie, ve které bude léčba podávána prostřednictvím 3 sezení suchého vpichování do aktivních spouštěcích bodů cervikálních svalů u pacientů s chronickou cervikální bolestí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julian Müller-Thyssen Uriarte
- Telefonní číslo: +34 0633673021
- E-mail: julianmuller.jmt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
-
Kontakt:
- Jesús Marcen
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +34644161870
- E-mail: info@centroclinicoomt.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Před účastí v této studii podepište formulář informovaného souhlasu
- Nechte si u svého lékaře primární péče diagnostikovat chronickou bolest děložního hrdla.
- Mít jeden nebo více aktivních myofasciálních spouštěcích bodů v cervikálních svalech podle kritérií stanovených Simonsem et al.
Kritéria vyloučení:
- Z anamnézy zjištěno velké poranění krční páteře
- Zánětlivé, hormonální nebo neurologické poruchy
- Kontraindikace konzervativní nebo invazivní fyzioterapie (infekce, horečka, hypotyreóza, rána v oblasti vpichu, alergie na kovy, rakovina nebo systémová onemocnění nebo belonefobie)
- Absolvoval fyzioterapeutickou léčbu tohoto stavu v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina suchých jehel
|
3 ošetření suchým jehlováním k inaktivaci všech aktivních spouštěcích bodů nalezených v cervikálních svalech pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: Stretch Group
|
3 ošetření protažení aplikované na všechny krční svaly, které představují aktivní spouštěcí body v krčních svalech pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita cervikální bolesti
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
|
Pro hodnocení intenzity cervikální bolesti byla použita numerická škála hodnocení bolesti (NPRS).
|
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
|
Pro hodnocení percipovaného postižení krku byl použit index postižení krku.
|
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
|
Pro stanovení prahu tlakové bolesti aktivních spouštěcích bodů byl použit digitální algometr
|
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
|
Pro stanovení cervikálního rozsahu pohybu byl použit univerzální goniometr
|
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
|
|
Cervikální svaly Elektromyografie
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
|
Pro stanovení elektromyografické aktivity krčních svalů byl použit Trigno Avanti senzor.
|
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Dry Needling Versus Trigger Point Injection for Neck Pain Symptoms Associated with Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Mar 2;23(3):515-525. doi: 10.1093/pm/pnab188.
- Ball AM, Finnegan M, Koppenhaver S, Freres W, Dommerholt J, Mayoral Del Moral O, Bron C, Moore R, Ball EE, Gaffney EE. The relative risk to the femoral nerve as a function of patient positioning: potential implications for trigger point dry needling of the iliacus muscle. J Man Manip Ther. 2019 Jul;27(3):162-171. doi: 10.1080/10669817.2019.1568699. Epub 2019 Feb 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAT 2022-53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na Suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko