Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suchého jehlování aktivních spouštěcích bodů v krčních svalech u pacientů s chronickou cervikální bolestí

5. února 2024 aktualizováno: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie, ve které bude léčba podávána prostřednictvím 3 sezení suchého vpichování do aktivních spouštěcích bodů cervikálních svalů u pacientů s chronickou cervikální bolestí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
        • Kontakt:
          • Jesús Marcen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Před účastí v této studii podepište formulář informovaného souhlasu
  • Nechte si u svého lékaře primární péče diagnostikovat chronickou bolest děložního hrdla.
  • Mít jeden nebo více aktivních myofasciálních spouštěcích bodů v cervikálních svalech podle kritérií stanovených Simonsem et al.

Kritéria vyloučení:

  • Z anamnézy zjištěno velké poranění krční páteře
  • Zánětlivé, hormonální nebo neurologické poruchy
  • Kontraindikace konzervativní nebo invazivní fyzioterapie (infekce, horečka, hypotyreóza, rána v oblasti vpichu, alergie na kovy, rakovina nebo systémová onemocnění nebo belonefobie)
  • Absolvoval fyzioterapeutickou léčbu tohoto stavu v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina suchých jehel
3 ošetření suchým jehlováním k inaktivaci všech aktivních spouštěcích bodů nalezených v cervikálních svalech pacienta.
Aktivní komparátor: Stretch Group
3 ošetření protažení aplikované na všechny krční svaly, které představují aktivní spouštěcí body v krčních svalech pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita cervikální bolesti
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
Pro hodnocení intenzity cervikální bolesti byla použita numerická škála hodnocení bolesti (NPRS).
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
Index postižení krku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
Pro hodnocení percipovaného postižení krku byl použit index postižení krku.
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
Pro stanovení prahu tlakové bolesti aktivních spouštěcích bodů byl použit digitální algometr
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
Pro stanovení cervikálního rozsahu pohybu byl použit univerzální goniometr
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
Cervikální svaly Elektromyografie
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících
Pro stanovení elektromyografické aktivity krčních svalů byl použit Trigno Avanti senzor.
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci), po 1 měsíci a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAT 2022-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální bolest

Klinické studie na Suché vpichování

Předplatit