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Efficacité de l'aiguilletage à sec des points de déclenchement actifs dans les muscles du cou chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques

5 février 2024 mis à jour par: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Essai clinique randomisé en simple aveugle dans lequel le traitement sera administré à travers 3 séances d'aiguilletage à sec dans les points de déclenchement actifs des muscles cervicaux chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
        • Contact:
          • Jesús Marcen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Signez le formulaire de consentement éclairé avant de participer à cette étude
  • Avoir un diagnostic de douleur cervicale chronique de leur médecin traitant.
  • Avoir un ou plusieurs trigger points myofasciaux actifs dans les muscles cervicaux selon les critères établis par Simons et al.

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme majeur du rachis cervical constaté à partir des antécédents médicaux
  • Troubles inflammatoires, hormonaux ou neurologiques
  • Avoir une contre-indication à la physiothérapie conservatrice ou invasive (infection, fièvre, hypothyroïdie, plaie au niveau de la ponction, allergies aux métaux, cancer ou maladies systémiques, ou belonephobie)
  • Avoir reçu un traitement de physiothérapie pour cette maladie au cours du mois dernier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aiguilletage à sec
Autre: Aiguillage à sec
3 traitements d'aiguilletage à sec pour inactiver tous les points déclencheurs actifs trouvés dans les muscles cervicaux du patient.
Comparateur actif: Groupe extensible
Autre: Extensible
3 traitements d'étirement appliqués à tous les muscles cervicaux qui présentent des trigger points actifs dans les muscles cervicaux du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur cervicale
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention), après 1 mois et 3 mois
Pour l'évaluation de l'intensité de la douleur cervicale, l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) a été utilisée.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention), après 1 mois et 3 mois
Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention), après 1 mois et 3 mois
Pour l'évaluation de l'incapacité cervicale perçue, l'indice d'incapacité cervicale a été utilisé.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention), après 1 mois et 3 mois
Seuil de douleur de pression
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention), après 1 mois et 3 mois
Pour l'évaluation du seuil de douleur à la pression des points de déclenchement actifs, un algomètre numérique a été utilisé
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention), après 1 mois et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement cervicale
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention), après 1 mois et 3 mois
Pour l'évaluation de l'amplitude de mouvement cervicale, le goniomètre universel a été utilisé
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention), après 1 mois et 3 mois
Électromyographie des muscles cervicaux
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention), après 1 mois et 3 mois
Pour l'évaluation de l'activité électromyographique des muscles cervicaux, le capteur Trigno Avanti a été utilisé.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention), après 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Zaragoza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAT 2022-53

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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