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Efectividad de la punción seca de puntos gatillo activos en los músculos del cuello en pacientes con dolor cervical crónico

5 de febrero de 2024 actualizado por: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Ensayo clínico aleatorizado simple ciego en el que el tratamiento se administrará mediante 3 sesiones de punción seca en los puntos gatillo activos de los músculos cervicales en pacientes con dolor cervical crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Zaragoza, España, 50009
        • Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
        • Contacto:
          • Jesús Marcen
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Firmar el formulario de consentimiento informado antes de participar en este estudio.
  • Tener un diagnóstico de dolor cervical crónico de su médico de atención primaria.
  • Tener uno o más puntos gatillo miofasciales activos en los músculos cervicales según los criterios establecidos por Simons et al.

Criterio de exclusión:

  • Traumatismo mayor en la columna cervical indicado en la historia clínica.
  • Trastornos inflamatorios, hormonales o neurológicos.
  • Tener contraindicación para fisioterapia conservadora o invasiva (infección, fiebre, hipotiroidismo, herida en la zona de punción, alergias a metales, cáncer o enfermedades sistémicas, o belonefobia)
  • Haber recibido tratamiento de fisioterapia para la afección en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Punción Seca
Otro: Punción seca
3 tratamientos de punción seca para inactivar todos los puntos gatillo activos que se encuentran en los músculos cervicales del paciente.
Comparador activo: Grupo de estiramiento
Otro: Estirar
3 tratamientos de estiramiento aplicados a todos los músculos cervicales que presentan puntos gatillo activos en los músculos cervicales del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor cervical
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención), después de 1 mes y 3 meses
Para la evaluación de la intensidad del dolor cervical se utilizó la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS).
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención), después de 1 mes y 3 meses
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención), después de 1 mes y 3 meses
Para la evaluación de la discapacidad cervical percibida se utilizó el índice de discapacidad cervical.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención), después de 1 mes y 3 meses
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención), después de 1 mes y 3 meses
Para la evaluación del umbral de dolor por presión de los puntos gatillo activos se utilizó un algómetro digital.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención), después de 1 mes y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención), después de 1 mes y 3 meses
Para la evaluación del rango de movimiento cervical se utilizó el goniómetro universal.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención), después de 1 mes y 3 meses
Electromiografía de los músculos cervicales
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención), después de 1 mes y 3 meses
Para la evaluación de la actividad electromiográfica de los músculos cervicales se utilizó el sensor Trigno Avanti.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención), después de 1 mes y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Zaragoza

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RAT 2022-53

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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