Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suchego igłowania aktywnych punktów spustowych w mięśniach szyi u pacjentów z przewlekłym bólem szyjki macicy

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, w którym leczenie będzie podawane poprzez 3 sesje suchego igłowania w aktywnych punktach spustowych mięśni szyjnych u pacjentów z przewlekłym bólem szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
        • Kontakt:
          • Jesús Marcen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć więcej niż 18 lat
  • Podpisz formularz świadomej zgody przed wzięciem udziału w tym badaniu
  • Zleć diagnozę przewlekłego bólu szyjki macicy u lekarza pierwszego kontaktu.
  • Mają jeden lub więcej aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniach szyjnych, zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Simonsa i wsp.

Kryteria wyłączenia:

  • Z wywiadu lekarskiego wynika, że ​​poważny uraz kręgosłupa szyjnego
  • Choroby zapalne, hormonalne lub neurologiczne
  • Mają przeciwwskazania do fizjoterapii zachowawczej lub inwazyjnej (infekcja, gorączka, niedoczynność tarczycy, rana w okolicy nakłucia, alergia na metale, nowotwory lub choroby ogólnoustrojowe lub belonefobia)
  • W ciągu ostatniego miesiąca otrzymałem leczenie fizjoterapeutyczne z powodu tego schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania
Inny: Igłowanie na sucho
3 zabiegi suchego igłowania w celu dezaktywacji wszystkich aktywnych punktów spustowych znajdujących się w mięśniach szyjnych pacjenta.
Aktywny komparator: Grupa rozciągająca
Inny: Rozciągać się
3 zabiegi rozciągające na wszystkie mięśnie szyjne, które wykazują aktywne punkty spustowe w mięśniach szyjnych pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji), po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Do oceny natężenia bólu odcinka szyjnego kręgosłupa wykorzystano Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS).
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji), po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji), po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Do oceny postrzeganej niepełnosprawności szyi wykorzystano wskaźnik niepełnosprawności szyi.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji), po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji), po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Do oceny progu bólu uciskowego aktywnych punktów spustowych wykorzystano algometr cyfrowy
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji), po 1 miesiącu i 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji), po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego wykorzystano goniometr uniwersalny
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji), po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Elektromiografia mięśni szyjnych
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji), po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Do oceny aktywności elektromiograficznej mięśni szyjnych wykorzystano czujnik Trigno Avanti.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji), po 1 miesiącu i 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAT 2022-53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyjki macicy

Badania kliniczne na Igłowanie na sucho

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj