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Efficacia del dry needling dei punti trigger attivi nei muscoli del collo in pazienti con dolore cervicale cronico

5 febbraio 2024 aggiornato da: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Studio clinico randomizzato in singolo cieco in cui il trattamento verrà somministrato attraverso 3 sessioni di dry needling nei punti trigger attivi dei muscoli cervicali in pazienti con dolore cervicale cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
        • Contatto:
          • Jesús Marcen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Firmare il modulo di consenso informato prima di partecipare a questo studio
  • Avere una diagnosi di dolore cervicale cronico dal proprio medico di base.
  • Avere uno o più punti trigger miofasciali attivi nei muscoli cervicali secondo i criteri stabiliti da Simons et al.

Criteri di esclusione:

  • Trauma grave al rachide cervicale accertato dall'anamnesi
  • Disturbi infiammatori, ormonali o neurologici
  • Presentare controindicazioni alla fisioterapia conservativa o invasiva (infezione, febbre, ipotiroidismo, ferita nell'area della puntura, allergie ai metalli, cancro o malattie sistemiche o belonefobia)
  • Avere ricevuto un trattamento fisioterapico per la condizione nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dry Needling
Altro: Agugliatura a secco
3 trattamenti di dry needling per inattivare tutti i punti trigger attivi presenti nei muscoli cervicali del paziente.
Comparatore attivo: Gruppo di allungamento
Altro: Stirata
3 trattamenti di stretching applicati a tutti i muscoli cervicali che presentano punti trigger attivi nei muscoli cervicali del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore cervicale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento), dopo 1 mese e 3 mesi
Per la valutazione dell’intensità del dolore cervicale è stata utilizzata la Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento), dopo 1 mese e 3 mesi
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento), dopo 1 mese e 3 mesi
Per la valutazione della disabilità cervicale percepita è stato utilizzato l’indice di disabilità cervicale.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento), dopo 1 mese e 3 mesi
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento), dopo 1 mese e 3 mesi
Per la valutazione della soglia del dolore pressorio dei punti trigger attivi è stato utilizzato un algometro digitale
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento), dopo 1 mese e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento), dopo 1 mese e 3 mesi
Per la valutazione del range di movimento cervicale è stato utilizzato il goniometro universale
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento), dopo 1 mese e 3 mesi
Muscoli cervicali Elettromiografia
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento), dopo 1 mese e 3 mesi
Per la valutazione dell'attività elettromiografica dei muscoli cervicali è stato utilizzato il sensore Trigno Avanti.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento), dopo 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAT 2022-53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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