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腹腔鏡下鼠径ヘルニア形成術におけるメッシュ固定と非固定

2024年2月12日 更新者：Mina Makram George、Assiut University

鼠径ヘルニアは腹部ヘルニアの最も一般的なタイプの 1 つです。 鼠径ヘルニアの腹腔鏡下ヘルニア形成術は、単純な片側原発性鼠径ヘルニアであっても、術後の痛みや合併症が軽減され、再発率も同等であるという点で、従来の観血的修復に代わる優れた代替療法です。腹腔鏡下ヘルニア形成術には 2 つの技術が記載されており、ランダム化試験で広範に研究されています。 全腹膜外 (TEP) アプローチは、経腹膜前腹膜 (TAPP) アプローチよりも広く使用されています。

この研究では、手術および術後のデータに関して、メッシュ固定と非固定の結果を比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 合併症のない鼠径ヘルニアを患っている18歳以上の男性または女性

除外基準:

  • 心臓または免疫不全患者として腹腔鏡検査の使用が禁忌である患者。
  • 経過観察が困難な患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メッシュ固定
手順/手術: 従来のポリプロピレンメッシュの固定。 このグループには、従来のポリプロピレンメッシュで固定されている患者が含まれます。
手順：従来のポリプロピレンメッシュの固定

ポリプロピレンメッシュの固定により、患者は 2 つのグループに分けられます。

グループ 1 には、従来のポリプロピレン メッシュで固定されている患者が含まれます。 グループ 2 には、メッシュを固定していない患者が含まれます。
実験的：非メッシュ固定
手順/手術: メッシュを固定しない。 このグループには、メッシュを固定していない患者が含まれます。
手順：従来のポリプロピレンメッシュの固定

ポリプロピレンメッシュの固定により、患者は 2 つのグループに分けられます。

グループ 1 には、従来のポリプロピレン メッシュで固定されている患者が含まれます。 グループ 2 には、メッシュを固定していない患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔鏡下経腹腹膜（TAPP）鼠径ヘルニア修復における従来のポリプロピレンメッシュの固定と 3D max メッシュ（解剖学的指向メッシュ）の非固定の比較
時間枠：ベースライン
腹腔鏡下経腹腹膜術（TAPP）鼠径ヘルニア修復術における従来のポリプロピレン メッシュの固定と 3D マックス メッシュ（解剖学的指向メッシュ）の非固定を、手術および術後のデータに関して比較します。術後入院中に患者を追跡調査し、陰嚢の腫れをチェックします。退院後、10日、20日、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年後に患者と連絡をとり、ヘルニアの再発率を確認し、通常の生活活動に戻る。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed A Rizk、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • inguinal hernioplasty

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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