Hálós rögzítés kontra nem rögzítés laparoszkópos inguinalis hernioplasztikában
A lágyéksérv a hasi sérv egyik leggyakoribb típusa. A lágyéksérv laparoszkópos hernioplasztikája jó alternatívája a hagyományos nyitott javításoknak még egyszerű egyoldali primer lágyéksérv esetén is a műtét utáni fájdalom és a szövődmények mérséklése szempontjából, összehasonlítható kiújulási arány mellett. A laparoszkópos hernioplasztikában két technikát írnak le, és alaposan tanulmányozták őket randomizált vizsgálatok során. A teljesen extraperitoneális (TEP) megközelítést szélesebb körben használják, mint a transzabdominális preperitoneális (TAPP) megközelítést.
Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk a hálós rögzítés és a nem rögzítés eredményeit a műtéti és posztoperatív adatok tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mina M George
- Telefonszám: 01021306788
- E-mail: minamakram1397@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti férfi vagy nő, akinek szövődménymentes lágyéksérve van
Kizárási kritériumok:
- A laparoszkópia alkalmazása ellenjavallt szív- vagy immunhiányos betegeknél.
- Nehezen követhető betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hálós rögzítés
Eljárás/műtét: hagyományos polipropilén háló rögzítése.
Ebbe a csoportba tartoznak a hagyományos polipropilén hálóval rögzített betegek.
|
A poliprolén háló rögzítésével a betegek két csoportra oszthatók: Az 1. csoportba a hagyományos polipropilén hálóval rögzített betegek tartoznak. A 2. csoportba a háló rögzítése nélküli betegek tartoznak. |
|
Kísérleti: Nem hálós rögzítés
Eljárás/műtét: a háló rögzítésének hiánya.
Ebbe a csoportba tartoznak a háló rögzítése nélküli betegek.
|
A poliprolén háló rögzítésével a betegek két csoportra oszthatók: Az 1. csoportba a hagyományos polipropilén hálóval rögzített betegek tartoznak. A 2. csoportba a háló rögzítése nélküli betegek tartoznak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hagyományos polipropilén háló rögzítésének összehasonlítása a 3D max háló (anatómiailag orientált háló) rögzítésének hiányával a laparoszkópos transzabdominális megfelelőitoneális (TAPP) inguinalis hernia javításában
Időkeret: Alapvonal
|
Hagyományos polipropilén háló rögzítésének összehasonlítása a 3D max mesh (anatómiailag orientált háló) rögzítésének hiányával a laparoszkópos transzabdominális megfelelőitoneális (TAPP) inguinalis hernia helyreállításában a műtéti és posztoperatív adatok tekintetében. vizsgálattal.Elbocsátás után a beteggel való kapcsolatfelvétel 10 nap, 20 nap, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, hogy ellenőrizzük a sérv kiújulásának gyakoriságát és visszatérjünk a normális életvitelhez.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed A Rizk, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lockhart K, Dunn D, Teo S, Ng JY, Dhillon M, Teo E, van Driel ML. Mesh versus non-mesh for inguinal and femoral hernia repair. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 13;9(9):CD011517. doi: 10.1002/14651858.CD011517.pub2.
- Sun P, Cheng X, Deng S, Hu Q, Sun Y, Zheng Q. Mesh fixation with glue versus suture for chronic pain and recurrence in Lichtenstein inguinal hernioplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 7;2(2):CD010814. doi: 10.1002/14651858.CD010814.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- inguinal hernioplasty
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lágyéksérv
-
Sohag UniversityToborzásİnguinal sérvEgyiptom
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityBefejezveİnguinal sérvPulyka
-
Sindh Institute of Urology and TransplantationJelentkezés meghívóvalFájdalom, posztoperatív | Komplikáció, posztoperatív | İnguinal sérvPakisztán
-
Medipol UniversityMég nincs toborzásMűtét utáni fájdalom | İnguinal sérvTörökország (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...BefejezvePosztoperatív szövődmények | Sérv | Ventrális hernia | A műtéti hely fertőzése | Incisionalis hernia | Hasfali sérv | İnguinal sérvIndia