Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mesh-fiksering versus ikke-fiksering i laparoskopisk lyskehernioplastikk

12. februar 2024 oppdatert av: Mina Makram George, Assiut University

Lyskebrokk er en av de vanligste typene abdominal brokk. Laparoskopisk hernioplastikk av lyskebrokk er et godt alternativ til tradisjonelle åpne reparasjoner selv ved enkle unilaterale primære lyskebrokk når det gjelder reduksjon av postoperative smerter og komplikasjoner med sammenlignbare tilbakefallsrater. To teknikker er beskrevet i laparoskopisk hernioplastikk og har blitt omfattende studert i randomiserte studier. Den totalt ekstraperitoneale (TEP) tilnærmingen er mer utbredt enn den transabdominale preperitoneale (TAPP) tilnærmingen.

I denne studien vil vi sammenligne resultatene av mesh-fiksering og ikke-fiksering når det gjelder operative og postoperative data.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver mann eller kvinne over 18 år som har ukomplisert lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for å bruke laparoskopi som hjerte- eller immunkompromitterte pasienter.
  • Pasienter som er vanskelige å følge opp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fiksering av netting
Prosedyre/kirurgi: fiksering av konvensjonelt polypropylennett. Denne gruppen inkluderer pasienter med fiksering av konvensjonelt polypropylennett.
Fremgangsmåte: fiksering av konvensjonelt polypropylennett

Ved fiksering av polyprolennettet vil pasienter bli delt inn i to grupper:

Gruppe 1 inkluderer pasienter med fiksering av konvensjonelt polypropylennett. Gruppe 2 inkluderer pasienter uten fiksering av nettet.
Eksperimentell: Fiksering uten netting
Prosedyre/kirurgi: ikke-fiksering av nettet. Denne gruppen inkluderer pasienter uten fiksering av nettet.
Fremgangsmåte: fiksering av konvensjonelt polypropylennett

Ved fiksering av polyprolennettet vil pasienter bli delt inn i to grupper:

Gruppe 1 inkluderer pasienter med fiksering av konvensjonelt polypropylennett. Gruppe 2 inkluderer pasienter uten fiksering av nettet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av fiksering av konvensjonelt polypropylennett mot ikke-fiksering av 3D max mesh (anatomisk orientert mesh) i laparoskopisk transabdominal properitoneal (TAPP) lyskebrokkreparasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenligning av fiksering av konvensjonelt polypropylennett mot ikke-fiksering av 3D max mesh (anatomisk orientert mesh) i laparoskopisk transabdominal properitoneal (TAPP) inguinal brokkreparasjon med hensyn til operative og postoperative data. Ved å følge opp pasienten under postoperativ innleggelse for å sjekke scrotal swell ved undersøkelse.Etter utskrivning kontakt med pasienten 10 dager, 20 dager, en måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, ett år, 2 år for å sjekke forekomst av tilbakefall av brokk og gå tilbake til normale livsaktiviteter.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed A Rizk, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • inguinal hernioplasty

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere