Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mesh-fixatie versus niet-fixatie bij laparoscopische inguinale hernioplastiek

12 februari 2024 bijgewerkt door: Mina Makram George, Assiut University

Inguinale hernia is een van de meest voorkomende vormen van buikhernia. Laparoscopische hernioplastiek van een liesbreuk is een goed alternatief voor traditionele open reparaties, zelfs bij eenvoudige unilaterale primaire liesbreuken in termen van afname van postoperatieve pijn en complicaties met vergelijkbare herhalingspercentages. Twee technieken worden beschreven bij laparoscopische hernioplastiek en zijn uitgebreid bestudeerd in gerandomiseerde onderzoeken. De totaal extraperitoneale (TEP) benadering wordt op grotere schaal gebruikt dan de transabdominale preperitoneale (TAPP) benadering.

In deze studie zullen we de resultaten van mesh-fixatie en niet-fixatie vergelijken met betrekking tot operatieve en postoperatieve gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke man of vrouw ouder dan 18 jaar met een ongecompliceerde liesbreuk

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van laparoscopie als hart- of immuungecompromitteerde patiënten.
  • Patiënten die moeilijk te volgen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mesh-fixatie
Procedure/chirurgie: fixatie van conventioneel polypropyleen gaas. Deze groep omvat patiënten met fixatie van conventioneel polypropyleen gaas.
Procedure: bevestiging van conventioneel polypropyleen gaas

Door fixatie van het polyproleengaas worden patiënten in twee groepen verdeeld:

Groep 1 omvat patiënten met fixatie van conventioneel polypropyleen gaas. Groep 2 omvat patiënten zonder fixatie van de mesh.
Experimenteel: Niet-gaasbevestiging
Procedure/chirurgie: niet-fixatie van het gaas. Deze groep omvat patiënten zonder fixatie van de mesh.
Procedure: bevestiging van conventioneel polypropyleen gaas

Door fixatie van het polyproleengaas worden patiënten in twee groepen verdeeld:

Groep 1 omvat patiënten met fixatie van conventioneel polypropyleen gaas. Groep 2 omvat patiënten zonder fixatie van de mesh.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van fixatie van conventionele polypropyleen mesh versus niet-fixatie van 3D max mesh (anatomisch georiënteerde mesh) bij laparoscopische trans-abdominale propitoneale (TAPP) liesbreukreparatie
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van fixatie van conventionele polypropyleen mesh versus niet-fixatie van 3D max mesh (anatomisch georiënteerde mesh) bij laparoscopische transabdominale properitoneale (TAPP) liesbreukreparatie wat betreft operatieve en postoperatieve gegevens. Door de patiënt op te volgen terwijl hij postoperatief wordt opgenomen om de zwelling van het scrotum te controleren door onderzoek. Na ontslag contact opnemen met de patiënt 10 dagen, 20 dagen, een maand, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden, een jaar, 2 jaar om de incidentie van herhaling van de hernia te controleren en terug te keren naar de normale levensactiviteiten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed A Rizk, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • inguinal hernioplasty

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

Klinische onderzoeken op bevestiging van conventioneel polypropyleen gaas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren