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Fijación con malla versus no fijación en hernioplastia inguinal laparoscópica

12 de febrero de 2024 actualizado por: Mina Makram George, Assiut University

La hernia inguinal es uno de los tipos más comunes de hernia abdominal. La hernioplastia laparoscópica de la hernia inguinal es una buena alternativa a las reparaciones abiertas tradicionales incluso en la hernia inguinal primaria unilateral simple en términos de disminución del dolor posoperatorio y complicaciones con tasas de recurrencia comparables. Se describen dos técnicas en la hernioplastia laparoscópica y se han estudiado ampliamente en ensayos aleatorios. El abordaje totalmente extraperitoneal (TEP) se utiliza más ampliamente que el abordaje preperitoneal transabdominal (TAPP).

En este estudio compararemos los resultados de la fijación y no fijación de la malla en cuanto a datos operatorios y postoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier hombre o mujer mayor de 18 años que tenga una hernia inguinal sin complicaciones.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones para el uso de laparoscopia como pacientes cardíacos o inmunocomprometidos.
  • Pacientes de difícil seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fijación de malla
Procedimiento/Cirugía: fijación de malla de polipropileno convencional. Este grupo incluye pacientes con fijación de malla de polipropileno convencional.
Procedimiento: fijación de malla de polipropileno convencional

Mediante la fijación de la malla de polipropileno, los pacientes se dividirán en dos grupos:

El grupo 1 incluye pacientes con fijación de malla de polipropileno convencional. El grupo 2 incluye pacientes sin fijación de la malla.
Experimental: Fijación sin malla
Procedimiento/Cirugía: no fijación de la malla. Este grupo incluye pacientes sin fijación de la malla.
Procedimiento: fijación de malla de polipropileno convencional

Mediante la fijación de la malla de polipropileno, los pacientes se dividirán en dos grupos:

El grupo 1 incluye pacientes con fijación de malla de polipropileno convencional. El grupo 2 incluye pacientes sin fijación de la malla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la fijación de la malla de polipropileno convencional versus la no fijación de la malla 3D max (malla orientada anatómicamente) en la reparación laparoscópica de hernia inguinal apropiada transabdominal (TAPP)
Periodo de tiempo: Base
Comparación de la fijación de la malla de polipropileno convencional versus la no fijación de la malla 3D max (malla orientada anatómicamente) en la reparación laparoscópica de hernia inguinal properitoneal transabdominal (TAPP) en lo que respecta a los datos operatorios y posoperatorios. Mediante el seguimiento del paciente durante el ingreso posoperatorio para comprobar la inflamación escrotal. mediante examen. Después del alta, contactar al paciente 10 días, 20 días, un mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses, un año, 2 años para verificar la incidencia de recurrencia de la hernia y regresar a las actividades de la vida normal.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed A Rizk, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • inguinal hernioplasty

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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