Fissazione della rete e non fissazione nell'ernioplastica inguinale laparoscopica
L'ernia inguinale è uno dei tipi più comuni di ernie addominali. L'ernioplastica laparoscopica dell'ernia inguinale è una buona alternativa alle tradizionali riparazioni aperte anche nell'ernia inguinale primaria unilaterale semplice in termini di diminuzione del dolore postoperatorio e delle complicanze con tassi di recidiva comparabili. Due tecniche sono descritte nell'ernioplastica laparoscopica e sono state ampiamente studiate in studi randomizzati. L’approccio totalmente extraperitoneale (TEP) è più ampiamente utilizzato rispetto all’approccio transaddominale preperitoneale (TAPP).
In questo studio confronteremo i risultati della fissazione e della non fissazione della rete per quanto riguarda i dati operatori e postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mina M George
- Numero di telefono: 01021306788
- Email: minamakram1397@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi maschio o femmina di età superiore ai 18 anni che abbia un'ernia inguinale non complicata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni all'uso della laparoscopia come pazienti cardiaci o immunocompromessi.
- Pazienti difficili da seguire.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fissazione della rete
Procedura/Chirurgia: fissaggio della rete di polipropilene convenzionale.
Questo gruppo comprende pazienti con fissazione di rete in polipropilene convenzionale.
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Mediante fissaggio della rete in polipropilene, i pazienti saranno divisi in due gruppi: Il gruppo 1 comprende pazienti con fissaggio di rete in polipropilene convenzionale. Il gruppo 2 comprende i pazienti senza fissaggio della rete. |
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Sperimentale: Fissaggio senza mesh
Procedura/Chirurgia: mancato fissaggio della rete.
Questo gruppo comprende pazienti senza fissaggio della rete.
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Mediante fissaggio della rete in polipropilene, i pazienti saranno divisi in due gruppi: Il gruppo 1 comprende pazienti con fissaggio di rete in polipropilene convenzionale. Il gruppo 2 comprende i pazienti senza fissaggio della rete. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra la fissazione della rete convenzionale in polipropilene e la mancata fissazione della rete 3D max (rete anatomicamente orientata) nella riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale trans-addominale propitoneale (TAPP)
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto tra la fissazione della rete in polipropilene convenzionale e la mancata fissazione della rete 3D max (mesh anatomicamente orientata) nella riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale transaddominale proprioitoneale (TAPP) per quanto riguarda i dati operatori e postoperatori. Monitorando il paziente durante il ricovero postoperatorio per controllare il gonfiore scrotale mediante esame. Dopo la dimissione contattare il paziente 10 giorni, 20 giorni, un mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi, un anno, 2 anni per verificare l'incidenza di recidive di ernia e tornare alle normali attività di vita.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed A Rizk, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lockhart K, Dunn D, Teo S, Ng JY, Dhillon M, Teo E, van Driel ML. Mesh versus non-mesh for inguinal and femoral hernia repair. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 13;9(9):CD011517. doi: 10.1002/14651858.CD011517.pub2.
- Sun P, Cheng X, Deng S, Hu Q, Sun Y, Zheng Q. Mesh fixation with glue versus suture for chronic pain and recurrence in Lichtenstein inguinal hernioplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 7;2(2):CD010814. doi: 10.1002/14651858.CD010814.pub2.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- inguinal hernioplasty
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