Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesh-fixering kontra icke-fixering vid laparoskopisk inguinal hernioplastik

12 februari 2024 uppdaterad av: Mina Makram George, Assiut University

Ljumskbråck är en av de vanligaste typerna av bukbråck. Laparoskopisk hernioplastik av ljumskbråck är ett bra alternativ till traditionella öppna reparationer även i enkla unilaterala primära ljumskbråck vad gäller minskning av postoperativ smärta och komplikationer med jämförbara återfallsfrekvenser. Två tekniker beskrivs i laparoskopisk bråck och har studerats omfattande i randomiserade studier. Den helt extraperitoneala (TEP) metoden används mer allmänt än den transabdominala preperitoneala (TAPP) metoden.

I denna studie kommer vi att jämföra resultaten av meshfixering och icke-fixering vad gäller operativa och postoperativa data.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla män eller kvinnor över 18 år som har okomplicerat ljumskbråck

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer att använda laparoskopi som hjärt- eller immunförsvagade patienter.
  • Patienter som är svåra att följa upp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nätfixering
Procedur/kirurgi: fixering av konventionellt polypropennät. Denna grupp inkluderar patienter med fixering av konventionellt polypropennät.
Procedur: fixering av konventionellt polypropennät

Genom fixering av polyprolennätet kommer patienter att delas in i två grupper:

Grupp 1 inkluderar patienter med fixering av konventionellt polypropennät. Grupp 2 inkluderar patienter utan fixering av nätet.
Experimentell: Non-mesh fixering
Procedur/kirurgi: icke-fixering av nätet. Denna grupp inkluderar patienter utan fixering av nätet.
Procedur: fixering av konventionellt polypropennät

Genom fixering av polyprolennätet kommer patienter att delas in i två grupper:

Grupp 1 inkluderar patienter med fixering av konventionellt polypropennät. Grupp 2 inkluderar patienter utan fixering av nätet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför fixering av konventionellt polypropennät med icke-fixering av 3D max-nät (anatomiskt orienterat nät) vid laparoskopisk transabdominal properitoneal (TAPP) inguinal bråckreparation
Tidsram: Baslinje
Jämför fixering av konventionellt polypropennät med icke-fixering av 3D max-nät (anatomiskt orienterat nät) i laparoskopisk transabdominal properitoneal (TAPP) inguinal bråckreparation vad gäller operativa och postoperativa data. Genom att följa upp patienten under postoperativ inläggning för att kontrollera scrotal swell genom undersökning.Efter utskrivning kontakta patienten 10 dagar, 20 dagar, en månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, ett år, 2 år för att kontrollera förekomsten av återfall av bråck och återgå till normala livsaktiviteter.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed A Rizk, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • inguinal hernioplasty

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på fixering av konventionellt polypropennät

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera