Fixação de malha versus não fixação em hernioplastia inguinal laparoscópica
A hérnia inguinal é um dos tipos mais comuns de hérnias abdominais. A hernioplastia laparoscópica de hérnia inguinal é uma boa alternativa aos reparos abertos tradicionais, mesmo em hérnia inguinal primária unilateral simples, em termos de diminuição da dor pós-operatória e complicações com taxas de recorrência comparáveis. Duas técnicas são descritas na hernioplastia laparoscópica e foram extensivamente estudadas em ensaios randomizados. A abordagem totalmente extraperitoneal (TEP) é mais amplamente utilizada do que a abordagem transabdominal pré-peritoneal (TAPP).
Neste estudo iremos comparar os resultados da fixação e não fixação da tela em relação aos dados operatórios e pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mina M George
- Número de telefone: 01021306788
- E-mail: minamakram1397@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer homem ou mulher acima de 18 anos que tenha hérnia inguinal não complicada
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para uso de laparoscopia como pacientes cardíacos ou imunocomprometidos.
- Pacientes de difícil acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fixação de malha
Procedimento/Cirurgia: fixação de tela convencional de polipropileno.
Este grupo inclui pacientes com fixação de tela convencional de polipropileno.
|
Pela fixação da tela de poliprolene, os pacientes serão divididos em dois grupos: O Grupo 1 inclui pacientes com fixação de tela convencional de polipropileno. O Grupo 2 inclui pacientes sem fixação da tela. |
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Experimental: Fixação sem malha
Procedimento/Cirurgia: não fixação da tela.
Este grupo inclui pacientes sem fixação da tela.
|
Pela fixação da tela de poliprolene, os pacientes serão divididos em dois grupos: O Grupo 1 inclui pacientes com fixação de tela convencional de polipropileno. O Grupo 2 inclui pacientes sem fixação da tela. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da fixação da tela de polipropileno convencional versus a não fixação da tela 3D max (malha orientada anatomicamente) na correção de hérnia inguinal laparoscópica trans-abdominal propriamente dita (TAPP)
Prazo: Linha de base
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Comparando a fixação da tela de polipropileno convencional versus a não fixação da tela 3D max (malha orientada anatomicamente) no reparo de hérnia inguinal laparoscópica transabdominal propriamente dita (TAPP) em relação aos dados operatórios e pós-operatórios. por exame.Após a alta entrar em contato com o paciente 10 dias, 20 dias, um mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, um ano, 2 anos para verificar a incidência de recorrência de hérnia e retorno às atividades normais de vida.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Rizk, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lockhart K, Dunn D, Teo S, Ng JY, Dhillon M, Teo E, van Driel ML. Mesh versus non-mesh for inguinal and femoral hernia repair. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 13;9(9):CD011517. doi: 10.1002/14651858.CD011517.pub2.
- Sun P, Cheng X, Deng S, Hu Q, Sun Y, Zheng Q. Mesh fixation with glue versus suture for chronic pain and recurrence in Lichtenstein inguinal hernioplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 7;2(2):CD010814. doi: 10.1002/14651858.CD010814.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- inguinal hernioplasty
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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