腹腔镜腹股沟疝修补术中网片固定与非固定的比较
2024年2月12日 更新者：Mina Makram George、Assiut University
腹股沟疝气是最常见的腹部疝气类型之一。 即使在简单的单侧原发性腹股沟疝气中，腹腔镜疝气成形术也是传统开放式修复术的良好替代方案，可减少术后疼痛和并发症，且复发率相当。腹腔镜疝气成形术中描述了两种技术，并已在随机试验中进行了广泛研究。 完全腹膜外（TEP）入路比经腹腹膜前（TAPP）入路应用更广泛。
在本研究中，我们将比较网片固定和非固定的手术和术后数据的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mina M George
- 电话号码：01021306788
- 邮箱：minamakram1397@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 任何患有单纯性腹股沟疝气的 18 岁以上男性或女性
排除标准：
- 有心脏或免疫功能低下患者等有腹腔镜检查禁忌的患者。
- 难以随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：网片固定
程序/手术：固定传统聚丙烯网。
该组包括采用传统聚丙烯网固定的患者。
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通过聚丙烯网的固定，患者将被分为两组： 第 1 组包括使用传统聚丙烯网固定的患者。 第 2 组包括未固定网片的患者。 |
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实验性的：非网状固定
手术/手术：不固定网片。
该组包括未固定网片的患者。
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通过聚丙烯网的固定，患者将被分为两组： 第 1 组包括使用传统聚丙烯网固定的患者。 第 2 组包括未固定网片的患者。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜经腹腹膜 (TAPP) 腹股沟疝修补术中传统聚丙烯补片固定与 3D max 补片（解剖学定向补片）非固定的比较
大体时间：基线
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比较腹腔镜经腹腹膜（TAPP）腹股沟疝修补术中传统聚丙烯网片固定与非固定 3D max 网片（解剖学定向网片）的手术和术后数据。通过术后入院时对患者进行随访，检查阴囊肿胀情况出院后联系患者10天、20天、1个月、2个月、3个月、6个月、1年、2年检查疝气复发发生率并恢复正常生活活动。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed A Rizk、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lockhart K, Dunn D, Teo S, Ng JY, Dhillon M, Teo E, van Driel ML. Mesh versus non-mesh for inguinal and femoral hernia repair. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 13;9(9):CD011517. doi: 10.1002/14651858.CD011517.pub2.
- Sun P, Cheng X, Deng S, Hu Q, Sun Y, Zheng Q. Mesh fixation with glue versus suture for chronic pain and recurrence in Lichtenstein inguinal hernioplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 7;2(2):CD010814. doi: 10.1002/14651858.CD010814.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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