Mesh-fiksering versus ikke-fiksering i laparoskopisk lyskehernioplastik
Lyskebrok er en af de mest almindelige typer af abdominal brok. Laparoskopisk hernioplastik af lyskebrok er et godt alternativ til traditionelle åbne reparationer, selv i simple unilaterale primære lyskebrok med hensyn til faldende postoperative smerter og komplikationer med sammenlignelige recidivrater. To teknikker er beskrevet i laparoskopisk hernioplastik og er blevet grundigt undersøgt i randomiserede forsøg. Den totalt ekstraperitoneale (TEP) tilgang er mere udbredt end den transabdominale præperitoneale (TAPP) tilgang.
I denne undersøgelse vil vi sammenligne resultaterne af mesh-fiksering og ikke-fiksering med hensyn til operative og postoperative data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mina M George
- Telefonnummer: 01021306788
- E-mail: minamakram1397@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver mand eller kvinde over 18 år, der har ukompliceret lyskebrok
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer for at bruge laparoskopi som hjerte- eller immunkompromitterede patienter.
- Patienter, der er svære at følge op.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mesh fiksering
Procedure/kirurgi: fastgørelse af konventionelt polypropylennet.
Denne gruppe omfatter patienter med fiksering af konventionelt polypropylennet.
|
Ved fiksering af polyprolennet vil patienterne blive opdelt i to grupper: Gruppe 1 omfatter patienter med fiksering af konventionelt polypropylennet. Gruppe 2 omfatter patienter uden fiksering af nettet. |
|
Eksperimentel: Ikke-mesh fiksering
Fremgangsmåde/kirurgi: ikke-fiksering af nettet.
Denne gruppe omfatter patienter uden fiksering af nettet.
|
Ved fiksering af polyprolennet vil patienterne blive opdelt i to grupper: Gruppe 1 omfatter patienter med fiksering af konventionelt polypropylennet. Gruppe 2 omfatter patienter uden fiksering af nettet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af fiksering af konventionelt polypropylen mesh versus ikke fiksering af 3D max mesh (anatomisk orienteret mesh) i laparoskopisk trans-abdominal properitoneal (TAPP) lyskebrok reparation
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af fiksering af konventionelt polypropylen mesh versus ikke-fiksering af 3D max mesh (anatomisk orienteret mesh) i laparoskopisk transabdominal properitoneal (TAPP) lyskebrok reparation med hensyn til operative og postoperative data. ved undersøgelse.Efter udskrivelse kontaktes patienten 10 dage, 20 dage, en måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, et år, 2 år for at kontrollere forekomsten af recidiv af brok og vende tilbage til normale livsaktiviteter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed A Rizk, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lockhart K, Dunn D, Teo S, Ng JY, Dhillon M, Teo E, van Driel ML. Mesh versus non-mesh for inguinal and femoral hernia repair. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 13;9(9):CD011517. doi: 10.1002/14651858.CD011517.pub2.
- Sun P, Cheng X, Deng S, Hu Q, Sun Y, Zheng Q. Mesh fixation with glue versus suture for chronic pain and recurrence in Lichtenstein inguinal hernioplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 7;2(2):CD010814. doi: 10.1002/14651858.CD010814.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- inguinal hernioplasty
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige