Фиксация сетки и отсутствие фиксации при лапароскопической паховой герниопластике
Паховая грыжа – один из наиболее распространенных видов грыж живота. Лапароскопическая герниопластика паховой грыжи является хорошей альтернативой традиционным открытым операциям даже при простой односторонней первичной паховой грыже с точки зрения уменьшения послеоперационной боли и осложнений при сопоставимой частоте рецидивов. В лапароскопической герниопластике описаны два метода, которые широко изучались в рандомизированных исследованиях. Тотально экстраперитонеальный (ТЭП) доступ используется более широко, чем трансабдоминальный предбрюшинный (ТАПП) доступ.
В этом исследовании мы сравним результаты фиксации и отсутствия фиксации сетки с точки зрения операционных и послеоперационных данных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mina M George
- Номер телефона: 01021306788
- Электронная почта: minamakram1397@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой мужчина или женщина старше 18 лет с неосложненной паховой грыжей.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к использованию лапароскопии, например, пациенты с сердечно-сосудистыми или иммунодефицитными состояниями.
- Пациенты, за которыми сложно наблюдать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фиксация сетки
Процедура/операция: фиксация обычной полипропиленовой сеткой.
В эту группу входят пациенты с фиксацией обычной полипропиленовой сеткой.
|
По степени фиксации полипроленовой сетки пациенты будут разделены на две группы: В 1-ю группу вошли пациенты с фиксацией обычной полипропиленовой сеткой. Во 2-ю группу вошли пациенты без фиксации сетки. |
|
Экспериментальный: Безсетчатая фиксация
Процедура/операция: отсутствие фиксации сетки.
В эту группу входят пациенты без фиксации сетки.
|
По степени фиксации полипроленовой сетки пациенты будут разделены на две группы: В 1-ю группу вошли пациенты с фиксацией обычной полипропиленовой сеткой. Во 2-ю группу вошли пациенты без фиксации сетки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение фиксации традиционной полипропиленовой сетки с отсутствием фиксации сетки 3D max (анатомически ориентированной сетки) при лапароскопической трансабдоминальной проперитонеальной (TAPP) пластике паховой грыжи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение фиксации традиционной полипропиленовой сетки с отсутствием фиксации сетки 3D max (анатомически ориентированной сетки) при лапароскопической трансабдоминальной пластике паховой грыжи (TAPP) с точки зрения операционных и послеоперационных данных. Наблюдение за пациентом во время госпитализации после операции для проверки отека мошонки при осмотре. После выписки обращались к больному через 10 дней, 20 дней, один месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев, один год, 2 года для проверки частоты рецидивов грыж и возвращения к нормальной жизнедеятельности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed A Rizk, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lockhart K, Dunn D, Teo S, Ng JY, Dhillon M, Teo E, van Driel ML. Mesh versus non-mesh for inguinal and femoral hernia repair. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 13;9(9):CD011517. doi: 10.1002/14651858.CD011517.pub2.
- Sun P, Cheng X, Deng S, Hu Q, Sun Y, Zheng Q. Mesh fixation with glue versus suture for chronic pain and recurrence in Lichtenstein inguinal hernioplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 7;2(2):CD010814. doi: 10.1002/14651858.CD010814.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- inguinal hernioplasty
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паховая грыжа
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Sindh Institute of Urology and TransplantationЗапись по приглашениюБоль, Послеоперационный | Осложнение,Послеоперационный | ̇Nguinal HerniaПакистан
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенный
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeРекрутингШов; Осложнения, механические | Потрошение; Операция Ранение | Linea Alba HerniaИспания
-
Medipol UniversityЕще не набираютПослеоперационная боль | ̇Nguinal HerniaТурция (Туркие)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Грыжа | Вентральная грыжа | Хирургическая инфекция | Послеоперационная грыжа | Грыжа брюшной стенки | ̇Nguinal HerniaИндия