Mocowanie siatki a brak mocowania w laparoskopowej przepuklinie pachwinowej
Przepuklina pachwinowa jest jednym z najczęstszych rodzajów przepuklin brzusznych. Laparoskopowa plastyka przepukliny pachwinowej jest dobrą alternatywą dla tradycyjnych operacji otwartych, nawet w przypadku prostej jednostronnej pierwotnej przepukliny pachwinowej, pod względem zmniejszenia bólu pooperacyjnego i powikłań przy porównywalnym wskaźniku nawrotów. W laparoskopowej plastyce przepukliny opisano dwie techniki, które zostały szeroko zbadane w randomizowanych badaniach. Dostęp całkowicie pozaotrzewnowy (TEP) jest szerzej stosowany niż dostęp przezbrzuszny przedotrzewnowy (TAPP).
W tym badaniu porównamy wyniki mocowania i braku mocowania siatki w odniesieniu do danych operacyjnych i pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina M George
- Numer telefonu: 01021306788
- E-mail: minamakram1397@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat, który ma niepowikłaną przepuklinę pachwinową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania laparoskopii, u pacjentów z sercem lub z obniżoną odpornością.
- Pacjenci, których trudno monitorować.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mocowanie siatki
Procedura/operacja: mocowanie konwencjonalnej siatki polipropylenowej.
Do tej grupy zaliczają się pacjenci z mocowaniem konwencjonalnej siatki polipropylenowej.
|
Po utrwaleniu siatki polipropylenowej pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupa 1 obejmuje pacjentów z mocowaniem konwencjonalnej siatki polipropylenowej. Grupa 2 obejmuje pacjentów bez mocowania siatki. |
|
Eksperymentalny: Mocowanie bez siatki
Procedura/operacja: brak mocowania siatki.
Do tej grupy zaliczają się pacjenci bez mocowania siatki.
|
Po utrwaleniu siatki polipropylenowej pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupa 1 obejmuje pacjentów z mocowaniem konwencjonalnej siatki polipropylenowej. Grupa 2 obejmuje pacjentów bez mocowania siatki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie mocowania konwencjonalnej siatki polipropylenowej z brakiem mocowania siatki 3D max (siatka zorientowana anatomicznie) w laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej przezbrzusznej właściwej (TAPP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie mocowania konwencjonalnej siatki polipropylenowej z brakiem mocowania siatki 3D max (siatka zorientowana anatomicznie) w laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej przezbrzusznej właściwej (TAPP) w odniesieniu do danych operacyjnych i pooperacyjnych. Poprzez kontrolę pacjenta podczas przyjęcia pooperacyjnego w celu sprawdzenia obrzęku moszny poprzez badanie. Po wypisaniu kontakt z pacjentem 10 dni, 20 dni, miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy, rok, 2 lata w celu sprawdzenia częstości nawrotu przepukliny i powrotu do normalnych czynności życiowych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed A Rizk, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lockhart K, Dunn D, Teo S, Ng JY, Dhillon M, Teo E, van Driel ML. Mesh versus non-mesh for inguinal and femoral hernia repair. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 13;9(9):CD011517. doi: 10.1002/14651858.CD011517.pub2.
- Sun P, Cheng X, Deng S, Hu Q, Sun Y, Zheng Q. Mesh fixation with glue versus suture for chronic pain and recurrence in Lichtenstein inguinal hernioplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 7;2(2):CD010814. doi: 10.1002/14651858.CD010814.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- inguinal hernioplasty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .