Fixace síťky versus nefixace u laparoskopické tříselné hernioplastiky
Tříselná kýla je jedním z nejčastějších typů břišních kýl. Laparoskopická hernioplastika tříselné kýly je dobrou alternativou k tradičním otevřeným opravám i u jednoduché jednostranné primární tříselné kýly z hlediska snížení pooperační bolesti a komplikací se srovnatelnou mírou recidivy. U laparoskopické hernioplastiky jsou popsány dvě techniky a byly rozsáhle studovány v randomizovaných studiích. Totálně extraperitoneální (TEP) přístup je široce používán než transabdominální preperitoneální (TAPP) přístup.
V této studii porovnáme výsledky fixace a nefixace síťky z hlediska operačních a pooperačních dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mina M George
- Telefonní číslo: 01021306788
- E-mail: minamakram1397@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli muž nebo žena starší 18 let, kteří mají nekomplikovanou tříselnou kýlu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací k použití laparoskopie jako kardiaci nebo imunokompromitovaní pacienti.
- Pacienti, které je obtížné sledovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Síťová fixace
Výkon/Chirurgie: fixace konvenční polypropylenové síťky.
Do této skupiny patří pacienti s fixací konvenční polypropylenové síťky.
|
Fixací polyprolenové síťky budou pacienti rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 zahrnuje pacienty s fixací konvenční polypropylenové síťky. Skupina 2 zahrnuje pacienty bez fixace síťky. |
|
Experimentální: Fixace bez síťoviny
Zákrok/Chirurgie: nefixace síťky.
Do této skupiny patří pacienti bez fixace síťky.
|
Fixací polyprolenové síťky budou pacienti rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 zahrnuje pacienty s fixací konvenční polypropylenové síťky. Skupina 2 zahrnuje pacienty bez fixace síťky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání fixace konvenční polypropylenové síťky s nefixací 3D max síťky (anatomicky orientovaná síťka) při laparoskopické transabdominální properitoneální (TAPP) reparaci tříselné kýly
Časové okno: Základní linie
|
Porovnání fixace konvenční polypropylenové síťky s nefixací 3D max síťky (anatomicky orientovaná síťka) u laparoskopické transabdominální properitoneální (TAPP) reparace tříselné kýly z hlediska operačních a pooperačních dat. Sledováním pacienta při pooperačním přijetí ke kontrole otoku skrota Po propuštění kontaktování pacienta 10 dní, 20 dní, jeden měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, jeden rok, 2 roky ke kontrole výskytu recidivy kýly a návratu k normálním životním aktivitám.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Rizk, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lockhart K, Dunn D, Teo S, Ng JY, Dhillon M, Teo E, van Driel ML. Mesh versus non-mesh for inguinal and femoral hernia repair. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 13;9(9):CD011517. doi: 10.1002/14651858.CD011517.pub2.
- Sun P, Cheng X, Deng S, Hu Q, Sun Y, Zheng Q. Mesh fixation with glue versus suture for chronic pain and recurrence in Lichtenstein inguinal hernioplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 7;2(2):CD010814. doi: 10.1002/14651858.CD010814.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- inguinal hernioplasty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tříselná kýla
-
Sohag UniversityNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoİnguinal HerniaKrocan
-
Sindh Institute of Urology and TransplantationZápis na pozvánkuBolest, pooperační | Komplikace, pooperační | İnguinal HerniaPákistán
-
Medipol UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | İnguinal HerniaTurecko (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...DokončenoPooperační komplikace | Kýla | Ventrální kýla | Infekce chirurgického místa | Incizní kýla | Kýla břišní stěny | İnguinal HerniaIndie
Klinické studie na fixace konvenční polypropylenové síťky
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyUkončenoTepelné vypálení v plné tloušťceSpojené státy