- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06258317
Fixation par treillis et non-fixation dans la hernioplastie inguinale laparoscopique
La hernie inguinale est l’un des types de hernie abdominale les plus courants. La hernioplastie laparoscopique de la hernie inguinale est une bonne alternative aux réparations ouvertes traditionnelles, même dans les hernies inguinales primaires unilatérales simples en termes de diminution de la douleur postopératoire et des complications avec des taux de récidive comparables. Deux techniques sont décrites dans la hernioplastie laparoscopique et ont été largement étudiées dans des essais randomisés. L'approche totalement extrapéritonéale (TEP) est plus largement utilisée que l'approche transabdominale prépéritonéale (TAPP).
Dans cette étude, nous comparerons les résultats de la fixation et de la non-fixation du treillis en ce qui concerne les données opératoires et postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina M George
- Numéro de téléphone: 01021306788
- E-mail: minamakram1397@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout homme ou femme de plus de 18 ans présentant une hernie inguinale simple
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à l'utilisation de la laparoscopie en tant que patients cardiaques ou immunodéprimés.
- Des patients difficiles à suivre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fixation en treillis
Procédure/Chirurgie : fixation d'un treillis en polypropylène conventionnel.
Ce groupe comprend les patients avec fixation d'un treillis en polypropylène conventionnel.
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Par fixation du treillis en polypropylène, les patients seront divisés en deux groupes : Le groupe 1 comprend les patients avec fixation d'un treillis en polypropylène conventionnel. Le groupe 2 comprend les patients sans fixation du treillis. |
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Expérimental: Fixation sans grillage
Procédure/Chirurgie : non-fixation du treillis.
Ce groupe comprend les patients sans fixation du treillis.
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Par fixation du treillis en polypropylène, les patients seront divisés en deux groupes : Le groupe 1 comprend les patients avec fixation d'un treillis en polypropylène conventionnel. Le groupe 2 comprend les patients sans fixation du treillis. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la fixation d'un treillis en polypropylène conventionnel à la non-fixation d'un treillis 3D max (maille orientée anatomiquement) dans la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale trans-abdominale propitonéale (TAPP)
Délai: Référence
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Comparaison de la fixation d'un treillis en polypropylène conventionnel à la non-fixation d'un treillis 3D max (maille orientée anatomiquement) dans la réparation laparoscopique transabdominale properitoneal (TAPP) d'une hernie inguinale en ce qui concerne les données opératoires et postopératoires. En suivant le patient pendant son admission postopératoire pour vérifier le gonflement scrotal par examen.Après la sortie, contacter le patient 10 jours, 20 jours, un mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois, un an, 2 ans pour vérifier l'incidence de récidive de la hernie et reprendre ses activités normales.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed A Rizk, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lockhart K, Dunn D, Teo S, Ng JY, Dhillon M, Teo E, van Driel ML. Mesh versus non-mesh for inguinal and femoral hernia repair. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 13;9(9):CD011517. doi: 10.1002/14651858.CD011517.pub2.
- Sun P, Cheng X, Deng S, Hu Q, Sun Y, Zheng Q. Mesh fixation with glue versus suture for chronic pain and recurrence in Lichtenstein inguinal hernioplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 7;2(2):CD010814. doi: 10.1002/14651858.CD010814.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- inguinal hernioplasty
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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