Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Netzfixierung versus Nichtfixierung bei der laparoskopischen Leistenhernioplastik

12. Februar 2024 aktualisiert von: Mina Makram George, Assiut University

Der Leistenbruch ist eine der häufigsten Formen von Bauchbrüchen. Die laparoskopische Hernioplastie von Leistenhernien ist selbst bei einfachen einseitigen primären Leistenhernien eine gute Alternative zu herkömmlichen offenen Reparaturen, da sie postoperative Schmerzen und Komplikationen bei vergleichbaren Rezidivraten verringert. Zwei Techniken werden bei der laparoskopischen Hernioplastik beschrieben und in randomisierten Studien ausführlich untersucht. Der vollständig extraperitoneale (TEP) Ansatz wird weiter verbreitet als der transabdominale präperitoneale (TAPP) Ansatz.

In dieser Studie werden wir die Ergebnisse der Netzfixierung und der Nichtfixierung hinsichtlich operativer und postoperativer Daten vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Mann oder jede Frau über 18 Jahre, die an einem unkomplizierten Leistenbruch leiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die Anwendung der Laparoskopie, z. B. kardiale oder immungeschwächte Patienten.
  • Patienten, deren Nachsorge schwierig ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Netzfixierung
Verfahren/Operation: Fixierung eines herkömmlichen Polypropylennetzes. Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit Fixierung eines herkömmlichen Polypropylennetzes.
Verfahren: Fixierung eines herkömmlichen Polypropylennetzes

Durch die Fixierung des Polypropylennetzes werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1 umfasst Patienten mit Fixierung eines herkömmlichen Polypropylennetzes. Gruppe 2 umfasst Patienten ohne Netzfixierung.
Experimental: Nicht-Mesh-Fixierung
Verfahren/Operation: Keine Fixierung des Netzes. Zu dieser Gruppe gehören Patienten ohne Netzfixierung.
Verfahren: Fixierung eines herkömmlichen Polypropylennetzes

Durch die Fixierung des Polypropylennetzes werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1 umfasst Patienten mit Fixierung eines herkömmlichen Polypropylennetzes. Gruppe 2 umfasst Patienten ohne Netzfixierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Fixierung eines herkömmlichen Polypropylennetzes mit der Nichtfixierung eines 3D-Max-Netzes (anatomisch ausgerichtetes Netz) bei der laparoskopischen transabdominalen proprietonealen (TAPP) Leistenhernienreparatur
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Fixierung eines herkömmlichen Polypropylennetzes mit der Nichtfixierung eines 3D-Max-Netzes (anatomisch ausgerichtetes Netz) bei der laparoskopischen transabdominalen proprietonealen (TAPP) Leistenhernienreparatur im Hinblick auf operative und postoperative Daten. Durch Nachbeobachtung des Patienten während der postoperativen Aufnahme zur Überprüfung der Hodensackschwellung durch Untersuchung. Nach der Entlassung wird der Patient 10 Tage, 20 Tage, einen Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate, ein Jahr, 2 Jahre kontaktiert, um die Häufigkeit eines erneuten Auftretens des Leistenbruchs zu überprüfen und zu normalen Lebensaktivitäten zurückzukehren.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed A Rizk, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • inguinal hernioplasty

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leistenbruch

Klinische Studien zur Fixierung eines herkömmlichen Polypropylennetzes

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren