低強度焦点超音波を使用して脳深部領域を調節し、パーキンソン病患者の振戦を制御します。
2026年4月24日 更新者：Martin McKeown、University of British Columbia
パーキンソン病患者の振戦制御における不定帯（ZI）の標的化の有効性
研究者らは、磁気共鳴誘導集束超音波（MRgFUS）と呼ばれる治療法が、本態性振戦（ET）およびパーキンソン病（PD）の患者の振戦を効果的に軽減できることを発見した。
彼らは、当初はET患者のほうがPD患者よりも治療に対する反応が良かったが、治療終了までに両グループとも同様の改善を示したことに気づいた。
この研究はまた、不定帯（ZI）と呼ばれる脳の特定の領域を標的とすることがPD患者にとってより有益である可能性があることを示唆した。
これらの発見に基づいて、研究者らは低強度集束超音波を使用して ZI 領域を直接調整し、PD 患者の振戦軽減のメカニズムを調査することを計画しています。
研究者らはまた、このアプローチの有効性を現在の標的である視床の腹側中間核（Vim）と比較する予定だ。
研究者らは、シミュレーションモデルを使用してこの新しいアプローチに最適な超音波パラメータを決定し、機能的磁気共鳴画像法を使用して脳のネットワーク活動に対する治療の影響も調べる予定です。
このプロジェクトの成功は、PD振戦のMRgFUS治療のためのより効果的な標的を見つけるための基礎を築く可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- University of British Columbia, DMCBH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- パーキンソン病の確定診断
- 安静時振戦スコア (MDS-UPDRS III 3.17 安静時振戦振幅 (RUE または LUE)) ≥ 2
- 40歳から80歳まで
- 「オン」状態の Hoehn and Yahr ステージ 1 ～ 3 (軽度から中等度の PD)
- 部分的な（耳の上の直径約8cmの円形部分）剃毛を希望する患者。
除外基準:
- 非定型パーキンソン病
- 本態性振戦の歴史
- インフォームド・コンセントを妨げる認知症
- 過去 2 週間のパーキンソン病治療薬の変化
- PD以外の神経疾患（アルツハイマー病、多発梗塞性認知症、ハンチントン病、正常圧水頭症、脳腫瘍、進行性核上性麻痺、発作性障害、硬膜下血腫、多発性硬化症、重大な頭部外傷の病歴など）
- 不安定な病状または重篤な疾患/状態（例：積極的な治療を受けているがん、管理が不十分な糖尿病）
- DuodopaによるPDの同時治療
- 脳深部刺激療法（DBS）によるPDの同時治療
- 側頭骨の厚さ < 7 mm
- また、fMRI スキャンを受ける際に以下の禁忌事項のいずれかに該当する場合も参加できません。
- 心臓ペースメーカー、ワイヤー、または除細動器
- 目または眼窩内の金属。金属片による目の損傷の履歴、および金属労働者としての作業（研削、機械加工、または溶接）によるリスクの増加を含みます。
- 強磁性動脈瘤クリップ
- 妊娠の可能性
- 人工心臓弁
- 人工内耳を含む耳または目のインプラント
- 脳動脈瘤クリップ
- 植込み型薬剤注入ポンプ
- 神経または骨への電気刺激装置
- あらゆる血管内のコイル、カテーテル、またはフィルター
- 整形外科用ハードウェア（人工関節、プレート、ネジ、ロッド）
- その他の金属補綴物
- 破片、弾丸、その他の金属片
- 過去6週間以内に手術、ピアス、またはタトゥー（アイラインのタトゥーを含む）を行った
- 皮膚パッチを放出する薬剤（例： ニコチン、避妊薬、ニトログリセリン）
- 閉所恐怖症の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：まずはヴィム
このアームに割り当てられた参加者は、ZI の前に Vim で LIFU 刺激を受けます。
|
2 つの深部脳構造 (ZI および Vim) における低強度焦点超音波による超音波処理。
|
|
実験的：ZIファースト
このアームに割り当てられた参加者は、ZI の前に Vim で LIFU 刺激を受けます。
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2 つの深部脳構造 (ZI および Vim) における低強度焦点超音波による超音波処理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身震い
時間枠：50Hz で 40 分間 介入後 30 分
|
指の変位 (角度 [deg])。
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50Hz で 40 分間 介入後 30 分
|
|
身震い
時間枠：50Hz で 40 分間 介入後 30 分
|
フィンガ加速度 (mm/s^2)
|
50Hz で 40 分間 介入後 30 分
|
|
機能的な接続性
時間枠：介入前に 1 回、介入直後に 1 回
|
fMRI
|
介入前に 1 回、介入直後に 1 回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hongchae Baek, PhD、Food and Drugs Administration
- 主任研究者：Soojin Lee, PhD、University of British Columbia
- 主任研究者：Martin J. McKeown, MD, FRCPC、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年6月17日
研究の完了 (実際)
2025年6月17日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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