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Utilizzo di ultrasuoni focalizzati a bassa intensità per modulare le aree cerebrali profonde per il controllo del tremore nei pazienti con malattia di Parkinson.

24 aprile 2026 aggiornato da: Martin McKeown, University of British Columbia

Efficacia del targeting della Zona Incerta (ZI) per il controllo del tremore nei pazienti con malattia di Parkinson

I ricercatori hanno scoperto che un trattamento chiamato ultrasuoni focalizzati guidati dalla risonanza magnetica (MRgFUS) può ridurre efficacemente i tremori nei pazienti con tremore essenziale (ET) e morbo di Parkinson (PD). Hanno notato che i pazienti ET inizialmente rispondevano meglio al trattamento rispetto ai pazienti PD, ma alla fine del trattamento entrambi i gruppi hanno mostrato un miglioramento simile. Lo studio ha anche suggerito che prendere di mira un’area specifica del cervello chiamata Zona Incerta (ZI) potrebbe essere più vantaggioso per i pazienti con malattia di Parkinson. Sulla base di questi risultati, i ricercatori intendono utilizzare ultrasuoni focalizzati a bassa intensità per modulare direttamente l’area ZI e studiare i meccanismi di riduzione dei tremori nei pazienti con malattia di Parkinson. I ricercatori confronteranno anche l'efficacia di questo approccio con l'obiettivo attuale, il nucleo intermedio ventrale (Vim) del talamo. I ricercatori utilizzeranno un modello di simulazione per determinare i migliori parametri ecografici per questo nuovo approccio ed esamineranno anche l'impatto del trattamento sull'attività della rete cerebrale utilizzando la risonanza magnetica funzionale. Il successo di questo progetto potrebbe gettare le basi per trovare un bersaglio più efficace per il trattamento MRgFUS del tremore della malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia, DMCBH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di malattia di Parkinson
  • Punteggio del tremore a riposo (MDS-UPDRS III 3.17 Ampiezza del tremore a riposo (RUE o LUE)) ≥ 2
  • Di età compresa tra 40 e 80 anni
  • Lo stadio di Hoehn e Yahr è compreso tra 1 e 3 (PD da lieve a moderato) nello stato "ON".
  • Pazienti che desiderano sottoporsi a una rasatura parziale dei peli (area circolare di ~8 cm di diametro sopra l'orecchio).

Criteri di esclusione:

  • Parkinsonismo atipico
  • Storia di tremore essenziale
  • Demenza che impedisce il consenso informato
  • Variazione dei farmaci per il Parkinson nelle ultime 2 settimane
  • Malattia neurologica diversa dalla malattia di Parkinson, inclusa la malattia di Alzheimer, la demenza multi-infartuale, la malattia di Huntington, l'idrocefalo a pressione normale, un tumore al cervello, la paralisi sopranucleare progressiva, i disturbi convulsivi, l'ematoma subdurale, la sclerosi multipla o una storia di trauma cranico significativo
  • Condizioni mediche instabili o malattie/condizioni gravi (ad esempio, cancro sottoposto a trattamento attivo, diabete scarsamente controllato)
  • Trattamento concomitante della malattia di Parkinson con Duodopa
  • Trattamento concomitante per la malattia di Parkinson con stimolazione cerebrale profonda (DBS)
  • Spessore dell'osso temporale < 7 mm
  • Inoltre, gli individui non dovrebbero partecipare se presentano una delle seguenti controindicazioni per sottoporsi alla scansione fMRI:
  • Pacemaker cardiaco, fili o defibrillatore
  • Metallo nell'occhio o nell'orbita, inclusa la storia di eventuali lesioni agli occhi che coinvolgono frammenti di metallo e aumento del rischio dovuto a (storia di) lavoro come lavoratore metallurgico (molatura, lavorazione meccanica o saldatura)
  • Clip per aneurisma ferromagnetico
  • Possibilità di gravidanza
  • Valvola cardiaca artificiale
  • Impianto per orecchio o occhio, compreso impianto cocleare
  • Clip per aneurisma cerebrale
  • Pompa impiantabile per l'infusione del farmaco
  • Stimolatore elettrico per nervi o ossa
  • Bobina, catetere o filtro in qualsiasi vaso sanguigno
  • Hardware ortopedico (articolazione artificiale, placca, vite, asta)
  • Altre protesi metalliche
  • Schegge, proiettili o altri frammenti metallici
  • Interventi chirurgici, piercing o tatuaggi (compreso l'eyeliner tatuato) nelle ultime sei settimane
  • Cerotti cutanei che rilasciano farmaci (ad es. nicotina, anticoncezionale, nitroglicerina)
  • Storia della claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima Vim
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono la stimolazione LIFU nel Vim prima dello ZI.
Dispositivo: Ultrasuoni focalizzati a bassa intensità
Sonicazione con ultrasuoni focalizzati a bassa intensità in due strutture cerebrali profonde (ZI e Vim).
Sperimentale: Prima Zi
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono la stimolazione LIFU nel Vim prima dello ZI.
Dispositivo: Ultrasuoni focalizzati a bassa intensità
Sonicazione con ultrasuoni focalizzati a bassa intensità in due strutture cerebrali profonde (ZI e Vim).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tremore
Lasso di tempo: A 50Hz per 40 minuti 30 minuti dopo l'intervento
Spostamento del dito (angolo [gradi]).
A 50Hz per 40 minuti 30 minuti dopo l'intervento
Tremore
Lasso di tempo: A 50Hz per 40 minuti 30 minuti dopo l'intervento
Accelerazione del dito (mm/s^2)
A 50Hz per 40 minuti 30 minuti dopo l'intervento
Connettività funzionale
Lasso di tempo: Una volta prima e una volta immediatamente dopo l'intervento
risonanza magnetica
Una volta prima e una volta immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Focused Ultrasound Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
  • Investigatore principale: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H23-00480

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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