Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteetin fokusoidun ultraäänen käyttö aivoalueiden syvien alueiden moduloimiseen vapinaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Martin McKeown, University of British Columbia

Zona Incertan (ZI) kohdistamisen tehokkuus vapinaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tutkijat ovat havainneet, että magneettiresonanssiohjattu fokusoitu ultraääni (MRgFUS) voi tehokkaasti vähentää vapinaa potilailla, joilla on essentiaalinen vapina (ET) ja Parkinsonin tauti (PD). He huomasivat, että ET-potilaat reagoivat aluksi paremmin hoitoon kuin PD-potilaat, mutta hoidon lopussa molemmissa ryhmissä oli samanlainen parannus. Tutkimus ehdotti myös, että kohdistaminen tietylle aivoalueelle, nimeltään Zona Incerta (ZI), voi olla hyödyllisempää PD-potilaille. Näiden löydösten perusteella tutkijat aikovat käyttää matalan intensiteetin fokusoitua ultraääntä moduloidakseen suoraan ZI-aluetta ja tutkiakseen mekanismeja, jotka vähentävät vapinaa PD-potilailla. Tutkijat vertaavat myös tämän lähestymistavan tehokkuutta nykyiseen kohteeseen, talamuksen ventraaliseen välitumaan (Vim). Tutkijat määrittävät simulaatiomallin avulla parhaat ultraääniparametrit tälle uudelle lähestymistavalle ja tutkivat myös hoidon vaikutusta aivojen verkkotoimintaan toiminnallisen magneettikuvauksen avulla. Tämän projektin onnistuminen voi luoda perustan tehokkaamman kohteen löytämiselle PD-vapinan MRgFUS-hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia, DMCBH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin vahvistettu diagnoosi
  • Lepovapinan pistemäärä (MDS-UPDRS III 3,17 Lepovapinan amplitudi (RUE tai LUE)) ≥ 2
  • 40-80 vuoden iässä
  • Hoehn ja Yahr vaihe 1-3 (lievä tai kohtalainen PD) "ON"-tilassa
  • Potilaat, jotka haluavat osittaisen (halkaisijaltaan noin 8 cm:n pyöreän alueen korvan yläpuolella) ajettavan hiukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypillinen parkinsonismi
  • Essentiaalisen vapinan historia
  • Dementia, joka estää tietoisen suostumuksen
  • Parkinson-lääkityksen muutos viimeisen 2 viikon aikana
  • Muu neurologinen sairaus kuin PD, mukaan lukien Alzheimerin tauti, moniinfarktinen dementia, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai historiallinen merkittävä päävamma
  • Epävakaat sairaudet tai vakavat sairaudet/tilat (esim. aktiivisessa hoidossa oleva syöpä, huonosti hallittu diabetes)
  • PD:n samanaikainen hoito Duodopan kanssa
  • PD:n samanaikainen hoito syvällä aivostimulaatiolla (DBS)
  • Ohimoluun paksuus < 7 mm
  • Henkilöiden ei myöskään pitäisi osallistua, jos heillä on jokin seuraavista vasta-aiheista fMRI-skannaukseen:
  • Sydämentahdistin, johdot tai defibrillaattori
  • Metallia silmässä tai kiertoradalla, mukaan lukien aiemmat silmävammat, joihin liittyy metallisirpaleita ja lisääntynyt riski metallityöntekijänä (hionta, koneistus tai hitsaus) (historia)
  • Ferromagneettinen aneurysma klipsi
  • Raskauden mahdollisuus
  • Keinotekoinen sydämen läppä
  • Korvan tai silmän implantti, mukaan lukien sisäkorvaistute
  • Aivojen aneurysma clip
  • Implantoitu lääkeinfuusiopumppu
  • Sähköstimulaattori hermoille tai luille
  • Kierukka, katetri tai suodatin missä tahansa verisuonessa
  • Ortopediset laitteet (keinotekoinen liitos, levy, ruuvi, tanko)
  • Muut metalliset proteesit
  • Sirpaleet, luodit tai muut metallipalat
  • Leikkaus, lävistykset tai tatuoinnit (mukaan lukien tatuoitu eyeliner) viimeisen kuuden viikon aikana
  • Lääkkeitä vapauttavia iholaastareita (esim. nikotiini, ehkäisy, nitroglyseriini)
  • Klaustrofobian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vim ensin
Tälle käsivarrelle määrätyt osallistujat saavat LIFU-stimulaation Vimissä ennen ZI:tä.
Laite: Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni
Sonication matalan intensiteetin kohdistetulla ultraäänellä kahdessa syvässä aivorakenteessa (ZI ja Vim).
Kokeellinen: ZI ensin
Tälle käsivarrelle määrätyt osallistujat saavat LIFU-stimulaation Vimissä ennen ZI:tä.
Laite: Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni
Sonication matalan intensiteetin kohdistetulla ultraäänellä kahdessa syvässä aivorakenteessa (ZI ja Vim).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapina
Aikaikkuna: 50 Hz:llä 40 minuuttia 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Sormen siirtymä (kulma [°]).
50 Hz:llä 40 minuuttia 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Vapina
Aikaikkuna: 50 Hz:llä 40 minuuttia 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Sormen kiihtyvyys (mm/s^2)
50 Hz:llä 40 minuuttia 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Kerran ennen ja kerran välittömästi sen jälkeen
fMRI
Kerran ennen ja kerran välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Focused Ultrasound Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
  • Päätutkija: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H23-00480

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa