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파킨슨병 환자의 떨림 조절을 위해 저강도 ​​집속 초음파를 사용하여 뇌 심부 영역을 조절합니다.

2026년 4월 24일 업데이트: Martin McKeown, University of British Columbia

파킨슨병 환자의 떨림 조절을 위한 ZI(Zona Incerta) 표적화의 효과

연구자들은 자기공명 유도 집속초음파(MRgFUS)라는 치료법이 본태성 떨림(ET)과 파킨슨병(PD) 환자의 떨림을 효과적으로 줄일 수 있다는 사실을 발견했습니다. 그들은 ET 환자가 처음에는 PD 환자보다 치료에 더 잘 반응했지만 치료가 끝날 무렵 두 그룹 모두 유사한 개선을 보였다는 사실을 발견했습니다. 이 연구는 또한 ZI(Zona Incerta)라고 불리는 뇌의 특정 영역을 표적으로 삼는 것이 PD 환자에게 더 유익할 수 있음을 시사했습니다. 연구진은 이러한 발견을 바탕으로 저강도 집속 초음파를 사용하여 ZI 영역을 직접 조절하고 PD 환자의 떨림 감소 메커니즘을 조사할 계획입니다. 연구자들은 또한 이 접근법의 효과를 현재 목표인 시상의 복부 중간 핵(Vim)과 비교할 것입니다. 연구자들은 시뮬레이션 모델을 사용하여 이 새로운 접근 방식에 가장 적합한 초음파 매개 변수를 결정하고 기능성 자기 공명 영상을 사용하여 치료가 뇌의 네트워크 활동에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 프로젝트의 성공은 PD 진전의 MRgFUS 치료를 위한 보다 효과적인 목표를 찾기 위한 토대를 마련할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
        • University of British Columbia, DMCBH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 진단 확정
  • 안정시 떨림 점수(MDS-UPDRS III 3.17 안정시 진전 진폭(RUE 또는 LUE)) ≥ 2
  • 40~80세 사이
  • "ON" 상태에서 Hoehn 및 Yahr 단계는 1-3(약간 PD에서 중간 PD) 사이입니다.
  • 부분적인(귀 위 직경 8cm 원형 영역) 제모를 원하는 환자.

제외 기준:

  • 비정형 파킨슨증
  • 본태성 떨림의 병력
  • 사전 동의를 방해하는 치매
  • 지난 2주 동안 파킨슨병 약물의 변화
  • 알츠하이머병, 다경색 치매, 헌팅턴병, 정상압수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증 또는 심각한 두부 외상 병력을 포함한 PD 이외의 신경 질환
  • 불안정한 의학적 상태 또는 심각한 질병/상태(예: 적극적인 치료를 받고 있는 암, 잘 조절되지 않는 당뇨병)
  • 듀오도파(Duodopa)와 PD 동시 치료
  • 심부뇌자극(DBS)을 통한 PD 동시 치료
  • 측두골 두께 < 7mm
  • fMRI 스캔을 받는 데 다음과 같은 금기 사항이 있는 경우에도 참여해서는 안 됩니다.
  • 심장박동기, 전선 또는 제세동기
  • 금속 조각과 관련된 눈 부상의 병력 및 금속 작업자(연삭, 기계 가공 또는 용접)로 일(이력)으로 인한 위험 증가를 포함하여 눈 또는 안와에 있는 금속
  • 강자성 동맥류 클립
  • 임신 가능성
  • 인공 심장 판막
  • 달팽이관 이식을 포함한 귀 또는 눈 이식
  • 뇌동맥류 클립
  • 이식된 약물 주입 펌프
  • 신경이나 뼈에 대한 전기 자극기
  • 혈관의 코일, 카테터 또는 필터
  • 정형외과용 하드웨어(인공관절, 플레이트, 나사, 막대)
  • 기타 금속 보철물
  • 파편, 총알 또는 기타 금속 파편
  • 지난 6주 동안의 수술, 피어싱 또는 문신(아이라이너 문신 포함)
  • 약물 방출 피부 패치(예: 니코틴, 피임, 니트로글리세린)
  • 밀실공포증의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Vim 먼저
이 팔에 할당된 참가자는 ZI 전에 Vim에서 LIFU 자극을 받습니다.
장치: 저강도 집속 초음파
두 개의 심부 뇌 구조(ZI 및 Vim)에서 저강도 집중 초음파를 이용한 초음파 처리.
실험적: ZI 먼저
이 팔에 할당된 참가자는 ZI 전에 Vim에서 LIFU 자극을 받습니다.
장치: 저강도 집속 초음파
두 개의 심부 뇌 구조(ZI 및 Vim)에서 저강도 집중 초음파를 이용한 초음파 처리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨림
기간: 개입 후 30분 동안 50Hz에서 40분 동안
손가락 변위(각도[deg]).
개입 후 30분 동안 50Hz에서 40분 동안
떨림
기간: 개입 후 30분 동안 50Hz에서 40분 동안
손가락 가속도(mm/s^2)
개입 후 30분 동안 50Hz에서 40분 동안
기능적 연결성
기간: 개입 전과 직후에 한 번
fMRI
개입 전과 직후에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Focused Ultrasound Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
  • 수석 연구원: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
  • 수석 연구원: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H23-00480

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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