Gebruik van op lage intensiteit gerichte echografie om diepe hersengebieden te moduleren voor tremorcontrole bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
24 april 2026 bijgewerkt door: Martin McKeown, University of British Columbia
Effectiviteit van het richten op de Zona Incerta (ZI) voor tremorbeheersing bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Onderzoekers hebben ontdekt dat een behandeling genaamd Magnetic Resonance Guided Focused Ultrasound (MRgFUS) trillingen effectief kan verminderen bij patiënten met essentiële tremor (ET) en de ziekte van Parkinson (PD).
Ze merkten dat ET-patiënten aanvankelijk beter op de behandeling reageerden dan PD-patiënten, maar tegen het einde van de behandeling vertoonden beide groepen een vergelijkbare verbetering.
De studie suggereerde ook dat het richten op een specifiek gebied van de hersenen, de Zona Incerta (ZI), gunstiger kan zijn voor Parkinson-patiënten.
Op basis van deze bevindingen zijn de onderzoekers van plan om gefocusseerde echografie met lage intensiteit te gebruiken om het ZI-gebied direct te moduleren en de mechanismen van verminderde trillingen bij Parkinson-patiënten te onderzoeken.
De onderzoekers zullen de effectiviteit van deze aanpak ook vergelijken met het huidige doelwit, de ventrale tussenliggende kern (Vim) van de thalamus.
De onderzoekers zullen een simulatiemodel gebruiken om de beste ultrasone parameters voor deze nieuwe aanpak te bepalen en zullen ook de impact van de behandeling op de netwerkactiviteit van de hersenen onderzoeken met behulp van functionele Magnetic Resonance Imaging.
Het succes van dit project kan de basis leggen voor het vinden van een effectiever doelwit voor MRgFUS-behandeling van Parkinson-tremor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia, DMCBH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van de ziekte van Parkinson
- Rusttremorscore (MDS-UPDRS III 3,17 Rusttremoramplitude (RUE of LUE)) ≥ 2
- Tussen de leeftijden van 40-80 jaar
- Hoehn en Yahr stadium tussen 1-3 (milde tot matige PD) in de "AAN"-status
- Patiënten die bereid zijn een gedeeltelijk (rond gebied boven het oor met een diameter van ongeveer 8 cm) haar te laten scheren.
Uitsluitingscriteria:
- Atypisch parkinsonisme
- Geschiedenis van essentiële tremor
- Dementie verhindert geïnformeerde toestemming
- Verandering in de Parkinson-medicatie in de afgelopen 2 weken
- Neurologische ziekte anders dan PD, waaronder de ziekte van Alzheimer, multi-infarctdementie, de ziekte van Huntington, normale druk hydrocephalus, een hersentumor, progressieve supranucleaire verlamming, convulsies, subduraal hematoom, multiple sclerose of een voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
- Instabiele medische aandoeningen of ernstige ziekte/aandoeningen (bijvoorbeeld kanker die een actieve behandeling ondergaat, slecht gecontroleerde diabetes)
- Gelijktijdige behandeling van Parkinson met Duodopa
- Gelijktijdige behandeling voor PD met diepe hersenstimulatie (DBS)
- Dikte van het slaapbeen < 7 mm
- Individuen mogen ook niet deelnemen als ze een van de volgende contra-indicaties hebben voor het ondergaan van fMRI-scans:
- Pacemaker, draden of defibrillator
- Metaal in oog of oogkas, inclusief de geschiedenis van oogletsel met metalen fragmenten en een verhoogd risico als gevolg van (geschiedenis van) werken als metaalbewerker (slijpen, machinaal bewerken of lassen)
- Ferromagnetische aneurysmaclip
- Mogelijkheid tot zwangerschap
- Kunstmatige hartklep
- Oor- of oogimplantaat, inclusief cochleair implantaat
- Hersenaneurysma clip
- Geïmplanteerde medicijninfuuspomp
- Elektrische stimulator voor zenuwen of botten
- Spoel, katheter of filter in een bloedvat
- Orthopedische hardware (kunstgewricht, plaat, schroef, staaf)
- Andere metalen prothesen
- Granaatscherven, kogels of andere metalen fragmenten
- Chirurgie, piercings of tatoeages (inclusief getatoeëerde eyeliner) in de afgelopen zes weken
- Medicatie-afgevende huidpleisters (bijv. nicotine, anticonceptie, nitroglycerine)
- Geschiedenis van claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vim eerst
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen vóór de ZI LIFU-stimulatie in de Vim.
|
Sonicatie met gefocuste echografie met lage intensiteit in twee diepe hersenstructuren (ZI en Vim).
|
|
Experimenteel: ZI eerst
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen vóór de ZI LIFU-stimulatie in de Vim.
|
Sonicatie met gefocuste echografie met lage intensiteit in twee diepe hersenstructuren (ZI en Vim).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tremor
Tijdsspanne: Bij 50 Hz gedurende 40 minuten 30 minuten na interventie
|
Vingerverplaatsing (hoek [graden]).
|
Bij 50 Hz gedurende 40 minuten 30 minuten na interventie
|
|
Tremor
Tijdsspanne: Bij 50 Hz gedurende 40 minuten 30 minuten na interventie
|
Vingerversnelling (mm/s^2)
|
Bij 50 Hz gedurende 40 minuten 30 minuten na interventie
|
|
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Eén keer vóór en één keer direct na de interventie
|
fMRI
|
Eén keer vóór en één keer direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
- Hoofdonderzoeker: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Dyskinesieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ziekte van Parkinson
- Tremor
Andere studie-ID-nummers
- H23-00480
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .