Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie skupionych ultradźwięków o niskiej intensywności do modulowania głębokich obszarów mózgu w celu kontroli drżenia u pacjentów z chorobą Parkinsona.

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Martin McKeown, University of British Columbia

Skuteczność celowania w strefę incerta (ZI) w celu kontroli drżenia u pacjentów z chorobą Parkinsona

Naukowcy odkryli, że terapia zwana skupionym ultradźwiękiem pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MRgFUS) może skutecznie zmniejszyć drżenie u pacjentów z drżeniem samoistnym (ET) i chorobą Parkinsona (PD). Zauważyli, że pacjenci z ET początkowo lepiej reagowali na leczenie niż pacjenci z PD, ale pod koniec leczenia w obu grupach wykazano podobną poprawę. Badanie sugeruje również, że celowanie w określony obszar mózgu zwany strefą niecertyfikowaną (ZI) może być bardziej korzystne dla pacjentów z chorobą Parkinsona. W oparciu o te odkrycia badacze planują zastosować skupione ultradźwięki o niskiej intensywności do bezpośredniej modulacji obszaru ZI i zbadania mechanizmów łagodzenia drżenia u pacjentów z ChP. Badacze porównają również skuteczność tego podejścia z obecnym celem, brzusznym jądrem pośrednim (Vim) wzgórza. Badacze wykorzystają model symulacyjny do określenia najlepszych parametrów ultradźwięków dla tego nowego podejścia, a także zbadają wpływ leczenia na aktywność sieci mózgowej za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Sukces tego projektu może położyć podwaliny pod znalezienie skuteczniejszego celu leczenia drżenia Parkinsona metodą MRgFUS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia, DMCBH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona
  • Wynik drżenia spoczynkowego (MDS-UPDRS III 3,17 Amplituda drżenia spoczynkowego (RUE lub LUE)) ≥ 2
  • W wieku 40-80 lat
  • Etap Hoehna i Yahra pomiędzy 1-3 (łagodna do umiarkowanej PD) w stanie „ON”.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na częściowe golenie włosów (około 8 cm średnicy nad uchem).

Kryteria wyłączenia:

  • Nietypowy parkinsonizm
  • Historia drżenia samoistnego
  • Demencja uniemożliwiająca świadomą zgodę
  • Zmiana leku na chorobę Parkinsona w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Choroby neurologiczne inne niż PD, w tym choroba Alzheimera, otępienie wielozawałowe, choroba Huntingtona, wodogłowie normalnego ciśnienia, guz mózgu, postępujące porażenie nadjądrowe, zaburzenia drgawkowe, krwiak podtwardówkowy, stwardnienie rozsiane lub poważny uraz głowy w wywiadzie
  • Niestabilne schorzenia lub poważna choroba/stany (np. nowotwór poddawany aktywnemu leczeniu, źle kontrolowana cukrzyca)
  • Jednoczesne leczenie PD za pomocą Duodopy
  • Jednoczesne leczenie PD z głęboką stymulacją mózgu (DBS)
  • Grubość kości skroniowej < 7 mm
  • W badaniu nie powinny brać udziału również osoby, które mają którekolwiek z poniższych przeciwwskazań do poddania się badaniu fMRI:
  • Rozrusznik serca, przewody lub defibrylator
  • Metal w oku lub oczodole, w tym historia wszelkich urazów oka związanych z fragmentami metalu i zwiększonym ryzykiem związanym z (historią) pracą w charakterze metalowca (szlifowanie, obróbka skrawaniem lub spawanie)
  • Ferromagnetyczny klips do tętniaka
  • Możliwość zajścia w ciążę
  • Sztuczna zastawka serca
  • Implant ucha lub oka, w tym implant ślimakowy
  • Klips do tętniaka mózgu
  • Wszczepiona pompa infuzyjna leku
  • Elektryczny stymulator nerwów lub kości
  • Zwiń, cewnik lub filtr w dowolnym naczyniu krwionośnym
  • Sprzęt ortopedyczny (sztuczny staw, płytka, śruba, pręt)
  • Inne protezy metalowe
  • Odłamki, kule lub inne fragmenty metalu
  • Operacja, kolczyki lub tatuaże (w tym wytatuowany eyeliner) w ciągu ostatnich sześciu tygodni
  • Leki uwalniające plamy na skórze (tj. nikotyna, antykoncepcja, nitrogliceryna)
  • Historia klaustrofobii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw Vim
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymują stymulację LIFU w Vimie przed ZI.
Urządzenie: Skoncentrowane ultradźwięki o niskiej intensywności
Sonikacja za pomocą skupionych ultradźwięków o niskiej intensywności w dwóch głębokich strukturach mózgu (ZI i Vim).
Eksperymentalny: Najpierw ZI
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymują stymulację LIFU w Vimie przed ZI.
Urządzenie: Skoncentrowane ultradźwięki o niskiej intensywności
Sonikacja za pomocą skupionych ultradźwięków o niskiej intensywności w dwóch głębokich strukturach mózgu (ZI i Vim).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drżenie
Ramy czasowe: Przy 50 Hz przez 40 minut 30 minut po interwencji
Przemieszczenie palca (kąt [stopnie]).
Przy 50 Hz przez 40 minut 30 minut po interwencji
Drżenie
Ramy czasowe: Przy 50 Hz przez 40 minut 30 minut po interwencji
Przyspieszenie palca (mm/s^2)
Przy 50 Hz przez 40 minut 30 minut po interwencji
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: Raz przed i raz bezpośrednio po interwencji
fMRI
Raz przed i raz bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Focused Ultrasound Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
  • Główny śledczy: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H23-00480

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Skoncentrowane ultradźwięki o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj