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Usando ultrassom focalizado de baixa intensidade para modular áreas cerebrais profundas para controle de tremores em pacientes com doença de Parkinson.

24 de abril de 2026 atualizado por: Martin McKeown, University of British Columbia

Eficácia do direcionamento da Zona Incerta (ZI) para controle de tremores em pacientes com doença de Parkinson

Os pesquisadores descobriram que um tratamento chamado Ultrassom Focado Guiado por Ressonância Magnética (MRgFUS) pode efetivamente reduzir os tremores em pacientes com tremor essencial (TE) e doença de Parkinson (DP). Eles notaram que os pacientes com TE responderam inicialmente melhor ao tratamento do que os pacientes com DP, mas ao final do tratamento ambos os grupos apresentaram melhora semelhante. O estudo também sugeriu que atingir uma área específica do cérebro chamada Zona Incerta (ZI) pode ser mais benéfica para pacientes com DP. Com base nessas descobertas, os investigadores planejam usar ultrassom focado de baixa intensidade para modular diretamente a área ZI e investigar os mecanismos de redução de tremores em pacientes com DP. Os investigadores também irão comparar a eficácia desta abordagem com o alvo atual, o núcleo intermediário ventral (Vim) do tálamo. Os investigadores usarão um modelo de simulação para determinar os melhores parâmetros de ultrassom para esta nova abordagem e também examinarão o impacto do tratamento na atividade da rede do cérebro usando ressonância magnética funcional. O sucesso deste projeto pode estabelecer as bases para encontrar um alvo mais eficaz para o tratamento com MRgFUS do tremor da DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • University of British Columbia, DMCBH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de doença de Parkinson
  • Pontuação de tremor de repouso (MDS-UPDRS III 3,17 Amplitude de tremor de repouso (RUE ou LUE)) ≥ 2
  • Entre as idades de 40-80 anos
  • Estágio Hoehn e Yahr entre 1-3 (DP leve a moderada) no estado "ON"
  • Pacientes que desejam fazer um barbear parcial (área circular de aproximadamente 8 cm de diâmetro acima da orelha).

Critério de exclusão:

  • Parkinsonismo atípico
  • História de tremor essencial
  • Demência impedindo consentimento informado
  • Mudança na medicação para Parkinson nas últimas 2 semanas
  • Doença neurológica diferente da DP, incluindo doença de Alzheimer, demência multi-infarto, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, tumor cerebral, paralisia supranuclear progressiva, distúrbio convulsivo, hematoma subdural, esclerose múltipla ou história de traumatismo cranioencefálico significativo
  • Condições médicas instáveis ​​ou doenças/condições graves (por exemplo, câncer em tratamento ativo, diabetes mal controlada)
  • Tratamento concomitante para DP com Duodopa
  • Tratamento simultâneo para DP com estimulação cerebral profunda (DBS)
  • Espessura do osso temporal < 7 mm
  • Os indivíduos também não devem participar se tiverem alguma das seguintes contra-indicações para se submeterem à ressonância magnética funcional:
  • Marcapasso cardíaco, fios ou desfibrilador
  • Metal no olho ou na órbita, incluindo histórico de qualquer lesão ocular envolvendo fragmentos de metal e risco aumentado devido a (histórico de) trabalho como metalúrgico (retificação, usinagem ou soldagem)
  • Clipe de aneurisma ferromagnético
  • Possibilidade de gravidez
  • Válvula cardíaca artificial
  • Implante de ouvido ou olho, incluindo implante coclear
  • Clipe de aneurisma cerebral
  • Bomba de infusão de medicamentos implantada
  • Estimulador elétrico para nervos ou ossos
  • Bobina, cateter ou filtro em qualquer vaso sanguíneo
  • Hardware ortopédico (articulação artificial, placa, parafuso, haste)
  • Outras próteses metálicas
  • Estilhaços, balas ou outros fragmentos de metal
  • Cirurgia, piercings ou tatuagens (incluindo delineador tatuado) nas últimas seis semanas
  • Medicamentos que liberam manchas na pele (ou seja, nicotina, controle de natalidade, nitroglicerina)
  • História de claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vim primeiro
Os participantes atribuídos a este braço recebem estimulação LIFU no Vim antes do ZI.
Dispositivo: Ultrassom focado de baixa intensidade
Sonicação com ultrassom focado de baixa intensidade em duas estruturas cerebrais profundas (ZI e Vim).
Experimental: ZI primeiro
Os participantes atribuídos a este braço recebem estimulação LIFU no Vim antes do ZI.
Dispositivo: Ultrassom focado de baixa intensidade
Sonicação com ultrassom focado de baixa intensidade em duas estruturas cerebrais profundas (ZI e Vim).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tremor
Prazo: A 50Hz por 40 minutos 30 minutos após a intervenção
Deslocamento dos dedos (ângulo [graus]).
A 50Hz por 40 minutos 30 minutos após a intervenção
Tremor
Prazo: A 50Hz por 40 minutos 30 minutos após a intervenção
Aceleração dos dedos (mm/s^2)
A 50Hz por 40 minutos 30 minutos após a intervenção
Conectividade funcional
Prazo: Uma vez antes e uma vez imediatamente após a intervenção
ressonância magnética funcional
Uma vez antes e uma vez imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Focused Ultrasound Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
  • Investigador principal: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H23-00480

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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