Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití zaostřeného ultrazvuku s nízkou intenzitou k modulaci hlubokých oblastí mozku pro kontrolu třesu u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

24. dubna 2026 aktualizováno: Martin McKeown, University of British Columbia

Účinnost zaměření na Zona Incerta (ZI) pro kontrolu třesu u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Výzkumníci zjistili, že léčba nazvaná magnetickou rezonancí řízený zaostřený ultrazvuk (MRgFUS) může účinně snížit třes u pacientů s esenciálním třesem (ET) a Parkinsonovou chorobou (PD). Všimli si, že pacienti s ET zpočátku reagovali na léčbu lépe než pacienti s PD, ale na konci léčby obě skupiny vykazovaly podobné zlepšení. Studie také naznačila, že zaměření na specifickou oblast mozku zvanou Zona Incerta (ZI) může být pro pacienty s PD výhodnější. Na základě těchto zjištění vyšetřovatelé plánují použít fokusovaný ultrazvuk s nízkou intenzitou k přímé modulaci oblasti ZI a prozkoumat mechanismy snížení třesu u pacientů s PD. Výzkumníci také porovnají účinnost tohoto přístupu se současným cílem, ventrálním intermediárním jádrem (Vim) thalamu. Vyšetřovatelé použijí simulační model k určení nejlepších ultrazvukových parametrů pro tento nový přístup a budou také zkoumat dopad léčby na síťovou aktivitu mozku pomocí funkční magnetické rezonance. Úspěch tohoto projektu může položit základ pro nalezení efektivnějšího cíle pro léčbu PD třesu pomocí MRgFUS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia, DMCBH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Skóre klidového třesu (MDS-UPDRS III 3.17 Amplituda klidového třesu (RUE nebo LUE)) ≥ 2
  • Ve věku 40-80 let
  • Stádium Hoehna a Yahra mezi 1-3 (mírná až střední PD) ve stavu "ON".
  • Pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit částečné oholení chloupků (kruhová oblast nad uchem o průměru ~8 cm).

Kritéria vyloučení:

  • Atypický parkinsonismus
  • Historie esenciálního třesu
  • Demence bránící informovanému souhlasu
  • Změna v léčbě Parkinsonovou nemocí za poslední 2 týdny
  • Neurologické onemocnění jiné než PD, včetně Alzheimerovy choroby, multiinfarktové demence, Huntingtonovy choroby, normálního tlakového hydrocefalu, mozkového nádoru, progresivní supranukleární obrny, záchvatové poruchy, subdurálního hematomu, roztroušené sklerózy nebo anamnézy významného poranění hlavy
  • Nestabilní zdravotní stav nebo závažná onemocnění/stavy (např. rakovina podstupující aktivní léčbu, špatně kontrolovaný diabetes)
  • Současná léčba PD přípravkem Duodopa
  • Souběžná léčba PD s hlubokou mozkovou stimulací (DBS)
  • Tloušťka spánkové kosti < 7 mm
  • Jednotlivci by se také neměli účastnit, pokud mají některou z následujících kontraindikací pro vyšetření fMRI:
  • Kardiostimulátor, dráty nebo defibrilátor
  • Kov v oku nebo na oběžné dráze, včetně historie jakéhokoli poranění oka zahrnujícího kovové úlomky a zvýšené riziko v důsledku (historie) práce jako obráběč kovů (broušení, obrábění nebo svařování)
  • Klip na feromagnetické aneuryzma
  • Možnost otěhotnění
  • Umělá srdeční chlopeň
  • Ušní nebo oční implantát, včetně kochleárního implantátu
  • Klip mozkového aneuryzmatu
  • Implantovaná léková infuzní pumpa
  • Elektrický stimulátor nervů nebo kostí
  • Cívka, katétr nebo filtr v jakékoli krevní cévě
  • Ortopedické vybavení (umělý kloub, dlaha, šroub, tyč)
  • Jiné kovové protézy
  • Šrapnel, kulky nebo jiné kovové úlomky
  • Operace, piercing nebo tetování (včetně tetovaných očních linek) v posledních šesti týdnech
  • Léky uvolňující kožní náplasti (tj. nikotin, antikoncepce, nitroglycerin)
  • Historie klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vim jako první
Účastníci přiřazení k tomuto rameni dostanou stimulaci LIFU ve Vim před ZI.
Přístroj: Nízká intenzita soustředěného ultrazvuku
Sonikace s nízkou intenzitou zaostřeného ultrazvuku ve dvou hlubokých mozkových strukturách (ZI a Vim).
Experimentální: Nejprve ZI
Účastníci přiřazení k tomuto rameni dostanou stimulaci LIFU ve Vim před ZI.
Přístroj: Nízká intenzita soustředěného ultrazvuku
Sonikace s nízkou intenzitou zaostřeného ultrazvuku ve dvou hlubokých mozkových strukturách (ZI a Vim).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třes
Časové okno: Při 50 Hz po dobu 40 minut 30 minut po zásahu
Posunutí prstu (úhel [stupeň]).
Při 50 Hz po dobu 40 minut 30 minut po zásahu
Třes
Časové okno: Při 50 Hz po dobu 40 minut 30 minut po zásahu
Zrychlení prstu (mm/s^2)
Při 50 Hz po dobu 40 minut 30 minut po zásahu
Funkční konektivita
Časové okno: Jednou před a jednou bezprostředně po zásahu
fMRI
Jednou před a jednou bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Focused Ultrasound Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
  • Vrchní vyšetřovatel: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H23-00480

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit