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Uso de ultrasonido enfocado de baja intensidad para modular áreas profundas del cerebro para controlar los temblores en pacientes con enfermedad de Parkinson.

24 de abril de 2026 actualizado por: Martin McKeown, University of British Columbia

Efectividad de apuntar a la zona incerta (ZI) para el control de los temblores en pacientes con enfermedad de Parkinson

Los investigadores han descubierto que un tratamiento llamado ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética (MRgFUS) puede reducir eficazmente los temblores en pacientes con temblor esencial (TE) y enfermedad de Parkinson (EP). Notaron que los pacientes con ET respondieron inicialmente mejor al tratamiento que los pacientes con EP, pero al final del tratamiento, ambos grupos mostraron una mejoría similar. El estudio también sugirió que apuntar a un área específica del cerebro llamada Zona Incerta (ZI) puede ser más beneficioso para los pacientes con EP. Con base en estos hallazgos, los investigadores planean utilizar ultrasonido enfocado de baja intensidad para modular directamente el área ZI e investigar los mecanismos de reducción de los temblores en pacientes con EP. Los investigadores también compararán la eficacia de este enfoque con el objetivo actual, el núcleo intermedio ventral (Vim) del tálamo. Los investigadores utilizarán un modelo de simulación para determinar los mejores parámetros de ultrasonido para este nuevo enfoque y también examinarán el impacto del tratamiento en la actividad de la red cerebral mediante imágenes de resonancia magnética funcional. El éxito de este proyecto puede sentar las bases para encontrar un objetivo más eficaz para el tratamiento MRgFUS del temblor de la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • University of British Columbia, DMCBH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de la enfermedad de Parkinson
  • Puntuación de temblor en reposo (MDS-UPDRS III 3.17 Amplitud del temblor en reposo (RUE o LUE)) ≥ 2
  • Entre 40 y 80 años.
  • Estadio de Hoehn y Yahr entre 1 y 3 (EP de leve a moderada) en el estado "ON"
  • Pacientes que estén dispuestos a afeitarse el cabello parcialmente (área circular de ~ 8 cm de diámetro encima de la oreja).

Criterio de exclusión:

  • Parkinsonismo atípico
  • Historia del temblor esencial.
  • Demencia que impide el consentimiento informado
  • Cambio en la medicación del Parkinson en las últimas 2 semanas.
  • Enfermedad neurológica distinta de la EP, incluida la enfermedad de Alzheimer, demencia por infarto múltiple, enfermedad de Huntington, hidrocefalia de presión normal, un tumor cerebral, parálisis supranuclear progresiva, trastorno convulsivo, hematoma subdural, esclerosis múltiple o antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante.
  • Condiciones médicas inestables o enfermedades/condiciones graves (por ejemplo, cáncer en tratamiento activo, diabetes mal controlada)
  • Tratamiento concurrente para la EP con Duodopa
  • Tratamiento concurrente para la EP con estimulación cerebral profunda (DBS)
  • Grosor del hueso temporal < 7 mm
  • Las personas tampoco deben participar si tienen alguna de las siguientes contraindicaciones para someterse a una exploración por resonancia magnética funcional:
  • Marcapasos, cables o desfibrilador cardíaco
  • Metal en el ojo o en la órbita, incluido el historial de cualquier lesión ocular que involucre fragmentos de metal y un mayor riesgo debido a (historial de) trabajo como trabajador del metal (esmerilado, mecanizado o soldadura)
  • Clip para aneurisma ferromagnético
  • Posibilidad de embarazo
  • válvula cardíaca artificial
  • Implante de oído u ojo, incluido el implante coclear
  • Clip de aneurisma cerebral
  • Bomba de infusión de fármacos implantada
  • Estimulador eléctrico para nervios o huesos.
  • Bobina, catéter o filtro en cualquier vaso sanguíneo.
  • Hardware ortopédico (articulación artificial, placa, tornillo, varilla)
  • Otras prótesis metálicas
  • Metralla, balas u otros fragmentos de metal.
  • Cirugía, piercings o tatuajes (incluido delineador de ojos tatuado) en las últimas seis semanas
  • Parches cutáneos que liberan medicamentos (es decir, nicotina, anticonceptivos, nitroglicerina)
  • Historia de la claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vim primero
Los participantes asignados a este brazo reciben estimulación LIFU en Vim antes que ZI.
Dispositivo: Ultrasonido focalizado de baja intensidad
Sonicación con ultrasonido focalizado de baja intensidad en dos estructuras cerebrales profundas (ZI y Vim).
Experimental: Zi primero
Los participantes asignados a este brazo reciben estimulación LIFU en Vim antes que ZI.
Dispositivo: Ultrasonido focalizado de baja intensidad
Sonicación con ultrasonido focalizado de baja intensidad en dos estructuras cerebrales profundas (ZI y Vim).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temblor
Periodo de tiempo: A 50 Hz durante 40 minutos 30 minutos después de la intervención
Desplazamiento de los dedos (ángulo [grados]).
A 50 Hz durante 40 minutos 30 minutos después de la intervención
Temblor
Periodo de tiempo: A 50 Hz durante 40 minutos 30 minutos después de la intervención
Aceleración de los dedos (mm/s^2)
A 50 Hz durante 40 minutos 30 minutos después de la intervención
Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Una vez antes y otra inmediatamente después de la intervención.
resonancia magnética funcional
Una vez antes y otra inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Focused Ultrasound Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
  • Investigador principal: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H23-00480

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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