Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af lavintensitetsfokuseret ultralyd til at modulere dybe hjerneområder til tremorkontrol hos patienter med Parkinsons sygdom.

13. februar 2024 opdateret af: Martin McKeown, University of British Columbia

Effektiviteten af ​​at målrette Zona Incerta (ZI) til tremorkontrol hos patienter med Parkinsons sygdom

Forskere har fundet ud af, at en behandling kaldet Magnetic Resonance Guided Focused Ultrasound (MRgFUS) effektivt kan reducere rystelser hos patienter med essentiel tremor (ET) og Parkinsons sygdom (PD). De bemærkede, at ET-patienter oprindeligt reagerede bedre på behandlingen end PD-patienter, men ved slutningen af ​​behandlingen viste begge grupper lignende forbedringer. Undersøgelsen foreslog også, at målretning mod et specifikt område af hjernen kaldet Zona Incerta (ZI) kan være mere gavnligt for PD-patienter. Baseret på disse resultater planlægger efterforskerne at bruge lav-intensitet fokuseret ultralyd til direkte at modulere ZI-området og undersøge mekanismerne bag reduceret rysten hos PD-patienter. Efterforskerne vil også sammenligne effektiviteten af ​​denne tilgang med det nuværende mål, den ventrale mellemkerne (Vim) af thalamus. Efterforskerne vil bruge en simuleringsmodel til at bestemme de bedste ultralydsparametre for denne nye tilgang og vil også undersøge effekten af ​​behandlingen på hjernens netværksaktivitet ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. Succes med dette projekt kan lægge grundlaget for at finde et mere effektivt mål for MRgFUS-behandling af PD tremor.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Juana MA Ayala Castaneda, MSc
  • Telefonnummer: 6048225293
  • E-mail: juana.ayala@ubc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia, DMCBH
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin J McKeown, MD, FRCPC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom
  • Hvilende tremor score (MDS-UPDRS III 3.17 Rest Tremore Amplitude (RUE eller LUE)) ≥ 2
  • I alderen 40-80 år
  • Hoehn og Yahr stadier mellem 1-3 (mild til moderat PD) i "ON"-tilstand
  • Patienter, der er villige til at få en delvis hårbarbering (cirkulært område på ca. 8 cm i diameter over øret).

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk Parkinsonisme
  • Historie om essentiel tremor
  • Demens forhindrer informeret samtykke
  • Ændring i Parkinsons medicin inden for de sidste 2 uger
  • Neurologisk sygdom bortset fra PD, herunder Alzheimers sygdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sygdom, hydrocephalus ved normalt tryk, en hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose eller historie med betydelig hovedtraume
  • Ustabile medicinske tilstande eller alvorlig sygdom/tilstande (f.eks. kræft under aktiv behandling, dårligt kontrolleret diabetes)
  • Samtidig behandling for PD med Duodopa
  • Samtidig behandling af PD med dyb hjernestimulering (DBS)
  • Tykkelse af tindingeknoglen < 7 mm
  • Enkeltpersoner bør heller ikke deltage, hvis de har nogen af ​​følgende kontraindikationer for at gennemgå fMRI-scanning:
  • Pacemaker, ledninger eller defibrillator
  • Metal i øjet eller i kredsløb, herunder historien om enhver øjenskade, der involverer metalfragmenter og øget risiko på grund af (historien om) arbejde som metalarbejder (slibning, bearbejdning eller svejsning)
  • Ferromagnetisk aneurisme klip
  • Mulighed for graviditet
  • Kunstig hjerteklap
  • Øre- eller øjenimplantat, inklusive cochleaimplantat
  • Klip til hjerneaneurisme
  • Implanteret lægemiddelinfusionspumpe
  • Elektrisk stimulator til nerver eller knogler
  • Spole, kateter eller filter i et hvilket som helst blodkar
  • Ortopædisk hardware (kunstig led, plade, skrue, stang)
  • Andre metalliske proteser
  • Splinter, kugler eller andre metalfragmenter
  • Kirurgi, piercinger eller tatoveringer (inklusive tatoveret eyeliner) inden for de sidste seks uger
  • Medicin, der frigiver hudpletter (dvs. nikotin, prævention, nitroglycerin)
  • Historien om klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vim først
Deltagere, der er tildelt denne arm, får LIFU-stimulering i Vim før ZI.
Enhed: Lav intensitet fokuseret ultralyd
Sonikering med lav intensitet fokuseret ultralyd i to dybe hjernestrukturer (ZI og Vim).
Eksperimentel: ZI først
Deltagere, der er tildelt denne arm, får LIFU-stimulering i Vim før ZI.
Enhed: Lav intensitet fokuseret ultralyd
Sonikering med lav intensitet fokuseret ultralyd i to dybe hjernestrukturer (ZI og Vim).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rysten
Tidsramme: Ved 50Hz i 40 minutter 30 minutter efter indgreb
Fingerforskydning (vinkel [grader]).
Ved 50Hz i 40 minutter 30 minutter efter indgreb
Rysten
Tidsramme: Ved 50Hz i 40 minutter 30 minutter efter indgreb
Fingeracceleration (mm/s^2)
Ved 50Hz i 40 minutter 30 minutter efter indgreb
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Én gang før og én gang umiddelbart efter intervention
fMRI
Én gang før og én gang umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Focused Ultrasound Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
  • Ledende efterforsker: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23-00480

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Lav intensitet fokuseret ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner