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Verwendung von fokussiertem Ultraschall geringer Intensität zur Modulation tiefer Gehirnbereiche zur Tremorkontrolle bei Parkinson-Patienten.

24. April 2026 aktualisiert von: Martin McKeown, University of British Columbia

Wirksamkeit der gezielten Behandlung der Zona Incerta (ZI) zur Tremorkontrolle bei Parkinson-Patienten

Forscher haben herausgefunden, dass eine Behandlung namens „Magnetresonanzgesteuerter fokussierter Ultraschall“ (MRgFUS) das Zittern bei Patienten mit essentiellem Tremor (ET) und Parkinson-Krankheit (PD) wirksam reduzieren kann. Sie stellten fest, dass ET-Patienten anfangs besser auf die Behandlung ansprachen als PD-Patienten, aber am Ende der Behandlung zeigten beide Gruppen eine ähnliche Verbesserung. Die Studie deutete auch darauf hin, dass die gezielte Behandlung eines bestimmten Bereichs des Gehirns, der Zona Incerta (ZI), für Parkinson-Patienten vorteilhafter sein könnte. Basierend auf diesen Erkenntnissen planen die Forscher, fokussierten Ultraschall geringer Intensität zu verwenden, um den ZI-Bereich direkt zu modulieren und die Mechanismen des reduzierten Zitterns bei Parkinson-Patienten zu untersuchen. Die Forscher werden auch die Wirksamkeit dieses Ansatzes mit dem aktuellen Ziel, dem ventralen Zwischenkern (Vim) des Thalamus, vergleichen. Die Forscher werden mithilfe eines Simulationsmodells die besten Ultraschallparameter für diesen neuen Ansatz ermitteln und außerdem mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie die Auswirkungen der Behandlung auf die Netzwerkaktivität des Gehirns untersuchen. Der Erfolg dieses Projekts könnte den Grundstein für die Suche nach einem wirksameren Ziel für die MRgFUS-Behandlung von PD-Tremor legen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia, DMCBH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Ruhetremor-Score (MDS-UPDRS III 3,17 Ruhe-Tremor-Amplitude (RUE oder LUE)) ≥ 2
  • Im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  • Hoehn- und Yahr-Stadium zwischen 1 und 3 (leichte bis mittelschwere Parkinson-Krankheit) im „ON“-Zustand
  • Patienten, die bereit sind, sich die Haare teilweise rasieren zu lassen (kreisförmiger Bereich mit ca. 8 cm Durchmesser über dem Ohr).

Ausschlusskriterien:

  • Atypischer Parkinsonismus
  • Geschichte des essentiellen Tremors
  • Demenz verhindert eine Einwilligung nach Aufklärung
  • Änderung der Parkinson-Medikation in den letzten 2 Wochen
  • Andere neurologische Erkrankungen als Parkinson, einschließlich Alzheimer-Krankheit, Multiinfarkt-Demenz, Huntington-Krankheit, Normaldruckhydrozephalus, Gehirntumor, progressive supranukleäre Parese, Anfallsleiden, Subduralhämatom, Multiple Sklerose oder schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte
  • Instabile medizinische Zustände oder schwerwiegende Krankheiten/Zustände (z. B. Krebs in aktiver Behandlung, schlecht eingestellter Diabetes)
  • Gleichzeitige Behandlung der Parkinson-Krankheit mit Duodopa
  • Gleichzeitige Behandlung der Parkinson-Krankheit mit tiefer Hirnstimulation (DBS)
  • Dicke des Schläfenbeins < 7 mm
  • Personen sollten ebenfalls nicht teilnehmen, wenn sie eine der folgenden Kontraindikationen für eine fMRT-Untersuchung haben:
  • Herzschrittmacher, Kabel oder Defibrillator
  • Metall im Auge oder in der Augenhöhle, einschließlich der Vorgeschichte von Augenverletzungen mit Metallfragmenten und erhöhtem Risiko aufgrund (der Vorgeschichte) der Arbeit als Metallarbeiter (Schleifen, maschinelle Bearbeitung oder Schweißen)
  • Ferromagnetischer Aneurysma-Clip
  • Möglichkeit einer Schwangerschaft
  • Künstliche Herzklappe
  • Ohr- oder Augenimplantat, einschließlich Cochlea-Implantat
  • Gehirnaneurysma-Clip
  • Implantierte Medikamenteninfusionspumpe
  • Elektrischer Stimulator für Nerven oder Knochen
  • Spule, Katheter oder Filter in einem beliebigen Blutgefäß
  • Orthopädische Hardware (künstliches Gelenk, Platte, Schraube, Stab)
  • Andere metallische Prothesen
  • Granatsplitter, Kugeln oder andere Metallfragmente
  • Operationen, Piercings oder Tätowierungen (einschließlich tätowierter Eyeliner) in den letzten sechs Wochen
  • Medikamente, die Hautflecken freisetzen (z. B. Nikotin, Empfängnisverhütung, Nitroglycerin)
  • Geschichte der Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vim zuerst
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten eine LIFU-Stimulation im Vim vor dem ZI.
Gerät: Fokussierter Ultraschall geringer Intensität
Beschallung mit fokussiertem Ultraschall geringer Intensität in zwei tiefen Hirnstrukturen (ZI und Vim).
Experimental: ZI zuerst
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten eine LIFU-Stimulation im Vim vor dem ZI.
Gerät: Fokussierter Ultraschall geringer Intensität
Beschallung mit fokussiertem Ultraschall geringer Intensität in zwei tiefen Hirnstrukturen (ZI und Vim).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tremor
Zeitfenster: Bei 50 Hz für 40 Minuten 30 Minuten nach dem Eingriff
Fingerverschiebung (Winkel [Grad]).
Bei 50 Hz für 40 Minuten 30 Minuten nach dem Eingriff
Tremor
Zeitfenster: Bei 50 Hz für 40 Minuten 30 Minuten nach dem Eingriff
Fingerbeschleunigung (mm/s^2)
Bei 50 Hz für 40 Minuten 30 Minuten nach dem Eingriff
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Einmal vor und einmal unmittelbar nach dem Eingriff
fMRT
Einmal vor und einmal unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Focused Ultrasound Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
  • Hauptermittler: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H23-00480

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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