Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование сфокусированного ультразвука низкой интенсивности для модуляции глубоких областей мозга для контроля тремора у пациентов с болезнью Паркинсона.

24 апреля 2026 г. обновлено: Martin McKeown, University of British Columbia

Эффективность воздействия на неопределенную зону (ZI) для контроля тремора у пациентов с болезнью Паркинсона

Исследователи обнаружили, что лечение под названием «Фокусированный ультразвук под контролем магнитного резонанса» (MRgFUS) может эффективно уменьшить тремор у пациентов с эссенциальным тремором (ЭТ) и болезнью Паркинсона (БП). Они заметили, что пациенты с ЭТ первоначально лучше реагировали на лечение, чем пациенты с БП, но к концу лечения в обеих группах наблюдалось одинаковое улучшение. Исследование также показало, что воздействие на определенную область мозга, называемую Zona Incerta (ZI), может быть более полезным для пациентов с болезнью Паркинсона. Основываясь на этих результатах, исследователи планируют использовать низкоинтенсивный сфокусированный ультразвук для прямой модуляции области ZI и исследовать механизмы уменьшения тремора у пациентов с БП. Исследователи также сравнит эффективность этого подхода с текущей целью — вентральным промежуточным ядром (Vim) таламуса. Исследователи будут использовать симуляционную модель, чтобы определить лучшие параметры ультразвука для этого нового подхода, а также изучат влияние лечения на сетевую активность мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии. Успех этого проекта может заложить основу для поиска более эффективной мишени для лечения тремора БП с помощью MRgFUS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
        • University of British Columbia, DMCBH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз болезни Паркинсона
  • Оценка тремора покоя (MDS-UPDRS III 3,17 Амплитуда тремора покоя (RUE или LUE)) ≥ 2
  • В возрасте 40-80 лет
  • Стадия Хёна и Яра между 1-3 (легкая и умеренная БП) в состоянии «ВКЛ».
  • Пациенты, которые согласны на частичное бритье волос (круглая область над ухом диаметром около 8 см).

Критерий исключения:

  • Атипичный паркинсонизм
  • История эссенциального тремора
  • Деменция, препятствующая информированному согласию
  • Изменения в лечении болезни Паркинсона за последние 2 недели
  • Неврологические заболевания, кроме БП, включая болезнь Альцгеймера, мультиинфарктную деменцию, болезнь Хантингтона, гидроцефалию нормального давления, опухоль головного мозга, прогрессирующий надъядерный паралич, судорожное расстройство, субдуральную гематому, рассеянный склероз или серьезную травму головы в анамнезе.
  • Нестабильное состояние здоровья или серьезное заболевание/состояния (например, рак, подвергающийся активному лечению, плохо контролируемый диабет)
  • Одновременное лечение БП Дуодопой
  • Сопутствующее лечение БП с глубокой стимуляцией мозга (DBS)
  • Толщина височной кости < 7 мм.
  • Лицам также не следует участвовать, если у них есть какие-либо из следующих противопоказаний для прохождения фМРТ-сканирования:
  • Кардиостимулятор, провода или дефибриллятор
  • Металл в глазу или орбите, включая любые травмы глаз в анамнезе, связанные с металлическими фрагментами, и повышенный риск из-за (в анамнезе) работы слесарем (шлифовка, механическая обработка или сварка)
  • Ферромагнитный зажим для аневризмы
  • Возможность беременности
  • Искусственный сердечный клапан
  • Ушной или глазной имплантат, включая кохлеарный имплантат
  • Зажим аневризмы головного мозга
  • Имплантированный инфузионный насос для лекарств
  • Электрический стимулятор нервов или костей
  • Спираль, катетер или фильтр в любом кровеносном сосуде
  • Ортопедические изделия (искусственный сустав, пластина, винт, стержень)
  • Другие металлические протезы
  • Шрапнель, пули или другие металлические фрагменты
  • Операция, пирсинг или татуировки (включая подводку для глаз) за последние шесть недель.
  • Лекарства, высвобождающие кожные пятна (т.е. никотин, противозачаточные средства, нитроглицерин)
  • История клаустрофобии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вим первый
Участники, назначенные на эту группу, получают стимуляцию LIFU в Vim перед ZI.
Устройство: Фокусированный ультразвук низкой интенсивности
Обработка ультразвуком сфокусированным ультразвуком низкой интенсивности в двух глубоких структурах мозга (ZI и Vim).
Экспериментальный: ЗИ первый
Участники, назначенные на эту группу, получают стимуляцию LIFU в Vim перед ZI.
Устройство: Фокусированный ультразвук низкой интенсивности
Обработка ультразвуком сфокусированным ультразвуком низкой интенсивности в двух глубоких структурах мозга (ZI и Vim).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тремор
Временное ограничение: При 50 Гц в течение 40 минут через 30 минут после вмешательства
Смещение пальца (угол [град]).
При 50 Гц в течение 40 минут через 30 минут после вмешательства
Тремор
Временное ограничение: При 50 Гц в течение 40 минут через 30 минут после вмешательства
Ускорение пальца (мм/с^2)
При 50 Гц в течение 40 минут через 30 минут после вмешательства
Функциональная связь
Временное ограничение: Один раз до и один раз сразу после вмешательства
фМРТ
Один раз до и один раз сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Focused Ultrasound Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Hongchae Baek, PhD, Food and Drugs Administration
  • Главный следователь: Soojin Lee, PhD, University of British Columbia
  • Главный следователь: Martin J. McKeown, MD, FRCPC, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H23-00480

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться