脳震盪後頭痛に対するマグネシウムとリボフラビンの治療
2025年3月24日 更新者：Stephanie Hartman, MD、University of Virginia
この臨床試験では、サプリメントのマグネシウムとリボフラビンが、脳震盪と診断された人の痛みと頭痛の持続時間を軽減するかどうかを判断しようとします。
参加者は、活性マグネシウムとリボフラビンのカプセル、またはプラセボ（不活性）カプセルのいずれかにランダムに割り当てられます。
カプセルは1日1回14日間服用します。
参加者はまた、14 日間の短い日記フォームに記入し、電話または直接のいずれかで 3 回のフォローアップ訪問を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie Hartman, MD
- 電話番号：434-924-5362
- メール：slm8nh@virginia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karen Ahern, BSN MBA
- 電話番号：4340924-1549
- メール：kaa7p@virginia.edu
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- 募集
- University of Virginia Student Health and Wellness Center
-
コンタクト：
- Karen Ahern, BSN MBA
- 電話番号：434-924-1549
- メール：kaa7p@virginia.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
脳震盪のための初診のためにバージニア大学学生健康福祉センターまたは救急部門で受診。負傷から3日も経過していない。カプセルを飲み込むことができる
除外基準:
脳震盪を合併し、頭蓋出血、頭蓋骨骨折、さらなる重傷を伴う。腎臓の機能不全または不全。重度の胃腸機能不全。代表選手;過去に2回以上脳震盪を起こしたことがある。妊娠中または授乳中の女性。テトラサイクリン、フルオロキノロン、鉄ジゴキシン、クロルプロマジン、またはペニシラミンを服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブスタディ製品
400 mgの酸化マグネシウムと400 mgのリボフラビンをカプセルに配合
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5 カプセルが 1 回の介入とみなされる (400 mg マグネシウム カプセル 1 つと 100 mg リボフラビン カプセル 4 つ)
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プラセボコンパレーター：プラセボ研究製品
カプセル形成における不活性プラセボ
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5 カプセルが 1 回の介入とみなされる (400 mg マグネシウム カプセル 1 つと 100 mg リボフラビン カプセル 4 つ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の強さと持続時間
時間枠：14日間
|
グループ間の平均差の t 検定
|
14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephanie Hartman, MD、UVA Student Health and Wellness
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月10日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月6日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-HSR 21920
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。