Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez i ryboflawina w leczeniu bólu głowy po wstrząśnieniu mózgu

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Stephanie Hartman, MD, University of Virginia
Celem tego badania klinicznego będzie ustalenie, czy suplementacja magnezu i ryboflawiny zmniejszy ból i czas trwania bólów głowy u osób, u których zdiagnozowano wstrząśnienie mózgu. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do kapsułek z aktywnym magnezem i ryboflawiną lub kapsułek placebo (obojętnych). Kapsułki będą przyjmowane raz dziennie przez 14 dni. Uczestnik wypełni także krótki formularz pamiętnika na 14 dni i odbędzie 3 wizyty kontrolne, telefonicznie lub osobiście.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia Student Health and Wellness Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Widziany w Studenckim Centrum Zdrowia i Odnowy Biologicznej lub na oddziale ratunkowym Uniwersytetu Wirginii w ramach pierwszej wizyty z powodu wstrząśnienia mózgu; Od urazu minęły mniej niż 3 dni; Możliwość połykania kapsułek

Kryteria wyłączenia:

Wstrząśnienie mózgu powikłane krwawieniem do czaszki, złamaniem czaszki, dodatkowym poważnym urazem; Dysfunkcja lub niewydolność nerek; Znaczące zaburzenia żołądkowo-jelitowe; Sportowiec uniwersytecki; Dwa lub więcej wcześniejszych wstrząsów mózgu; Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Przyjmowanie tetracykliny, fluorochinolonu, digoksyny żelaza, chloropromazyny lub penicylaminy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny produkt do nauki
400 mg tlenku magnezu i 400 mg ryboflawiny w postaci kapsułki
Lek: suplement magnezu i ryboflawiny
Pięć kapsułek uważa się za jedną dawkę interwencji (jedna kapsułka 400 mg magnezu i cztery kapsułki 100 mg ryboflawiny)
Komparator placebo: Produkt badawczy placebo
Obojętne placebo w postaci kapsułek
Lek: suplement magnezu i ryboflawiny
Pięć kapsułek uważa się za jedną dawkę interwencji (jedna kapsułka 400 mg magnezu i cztery kapsułki 100 mg ryboflawiny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność i czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: 14 dni
test t średnich różnic pomiędzy grupami
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Hartman, MD, UVA Student Health and Wellness

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-HSR 21920

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj