Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение магнием и рибофлавином головной боли после сотрясения мозга

24 марта 2025 г. обновлено: Stephanie Hartman, MD, University of Virginia
В этом клиническом исследовании будет предпринята попытка определить, снизят ли добавки магния и рибофлавин боль и продолжительность головных болей у людей с диагнозом сотрясение мозга. Участникам будет рандомизировано принимать либо капсулы с активным магнием и рибофлавином, либо капсулы плацебо (инертные). Капсулы принимают один раз в день в течение 14 дней. Участник также заполнит краткий дневник за 14 дней и получит 3 последующих визита по телефону или лично.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephanie Hartman, MD
  • Номер телефона: 434-924-5362
  • Электронная почта: slm8nh@virginia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Karen Ahern, BSN MBA
  • Номер телефона: 4340924-1549
  • Электронная почта: kaa7p@virginia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Student Health and Wellness Center
        • Контакт:
          • Karen Ahern, BSN MBA
          • Номер телефона: 434-924-1549
          • Электронная почта: kaa7p@virginia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Посещен в Центре здоровья и благополучия студентов Университета Вирджинии или в отделении неотложной помощи для первичного визита по поводу сотрясения мозга; С момента травмы прошло менее 3 дней; Возможность глотать капсулы

Критерий исключения:

Сотрясение мозга, осложненное черепно-мозговым кровотечением, перелом черепа, дополнительная тяжелая травма; Дисфункция или недостаточность почек; Значительные желудочно-кишечные дисфункции; Университетский спортсмен; Два или более предыдущих сотрясения мозга; Женщины, которые беременны или кормят грудью; Прием тетрациклина, фторхинолона, дигоксина железа, хлорпромазина или пеницилламина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный учебный продукт
400 мг оксида магния и 400 мг рибофлавина в форме капсул.
Лекарство: добавка магния и рибофлавина
Пять капсул считаются одной дозой вмешательства (одна капсула магния 400 мг и четыре капсулы рибофлавина 100 мг).
Плацебо Компаратор: Продукт исследования плацебо
Инертное плацебо при формировании капсул
Лекарство: добавка магния и рибофлавина
Пять капсул считаются одной дозой вмешательства (одна капсула магния 400 мг и четыре капсулы рибофлавина 100 мг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность и продолжительность головной боли
Временное ограничение: 14 дней
t-критерий средних различий между группами
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Hartman, MD, UVA Student Health and Wellness

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-HSR 21920

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться