Magnesium- ja riboflaviinihoito aivotärähdyksen jälkeiseen päänsärkyyn
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Stephanie Hartman, MD, University of Virginia
Tämä kliininen tutkimus yrittää selvittää, vähentävätkö magnesiumin ja riboflaviinin lisäravinteet kipua ja päänsäryn kestoa henkilöillä, joilla on diagnosoitu aivotärähdys.
Osallistuja satunnaistetaan saamaan joko aktiivisia magnesium- ja riboflaviinikapseleita tai lumelääkekapseleita (inerttejä).
Kapselit otetaan kerran päivässä 14 päivän ajan.
Osallistuja täyttää myös lyhyen päiväkirjalomakkeen 14 päivän ajalta ja hänellä on 3 seurantakäyntiä joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Hartman, MD
- Puhelinnumero: 434-924-5362
- Sähköposti: slm8nh@virginia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen Ahern, BSN MBA
- Puhelinnumero: 4340924-1549
- Sähköposti: kaa7p@virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia Student Health and Wellness Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Ahern, BSN MBA
- Puhelinnumero: 434-924-1549
- Sähköposti: kaa7p@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nähty Virginian yliopiston opiskelijoiden terveys- ja hyvinvointikeskuksessa tai ensiapuosastolla aivotärähdyksen vuoksi; Alle 3 päivää on kulunut heidän loukkaantumisestaan; Pystyy nielemään kapseleita
Poissulkemiskriteerit:
Aivotärähdys, jonka vaikeuttaa kallon verenvuoto, kallonmurtuma, vakava lisävamma; Munuaisten toimintahäiriö tai vajaatoiminta; Merkittävä maha-suolikanavan toimintahäiriö; Yliopisto-urheilija; Kaksi tai useampi aikaisempi aivotärähdys; Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät; Tetrasykliinin, fluorokinolonin, rautadigoksiinin, klooripromatsiinin tai penisillamiinin ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen tutkimustuote
400 mg magnesiumoksidia ja 400 mg riboflaviinia kapselin muodostuksessa
|
Viisi kapselia katsottiin yhdeksi interventioannokseksi (yksi 400 mg magnesiumkapseli ja neljä 100 mg riboflaviinikapselia)
|
|
Placebo Comparator: Placebo-tutkimustuote
Inertti lumelääke kapselin muodostuksessa
|
Viisi kapselia katsottiin yhdeksi interventioannokseksi (yksi 400 mg magnesiumkapseli ja neljä 100 mg riboflaviinikapselia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyn voimakkuus ja kesto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
t-testi keskimääräisistä eroista ryhmien välillä
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Hartman, MD, UVA Student Health and Wellness
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Päänsärky
- Aivotärähdys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Valoherkistävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Riboflaviini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-HSR 21920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .