Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium og riboflavin behandling for post-hjernerystelse hovedpine

24. marts 2025 opdateret af: Stephanie Hartman, MD, University of Virginia
Dette kliniske forsøg vil forsøge at afgøre, om kosttilskuddene magnesium og riboflavin vil reducere smerten og varigheden af ​​hovedpine hos personer, der er diagnosticeret med hjernerystelse. Deltageren vil blive randomiseret til enten aktive magnesium- og riboflavinkapsler eller placebo (inerte) kapsler. Kapslerne tages én gang dagligt i 14 dage. Deltageren udfylder også en kort dagbogsformular for de 14 dage og vil have 3 opfølgende besøg enten telefonisk eller personligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia Student Health and Wellness Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Set på University of Virginia Student Health and Wellness Center eller Emergency Department for indledende besøg for hjernerystelse; Der er gået mindre end 3 dage siden deres skade; Kan sluge kapsler

Ekskluderingskriterier:

Hjernerystelse kompliceret af kranieblødning, kraniebrud, yderligere alvorlig skade; Nyresvigt eller -svigt; Betydelig mave-tarm dysfunktion; Varsity atlet; To eller flere tidligere hjernerystelser; Kvinder, der er gravide eller ammer; Tager tetracyclin, fluoroquinolon, jerndigoxin, chlorpromazin eller penicillamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktivt studieprodukt
400 mg magnesiumoxid og 400 mg riboflavin i kapseldannelse
Medicin: magnesium og riboflavin supplement
Fem kapsler betragtes som én dosis af interventionen (én 400 mg magnesiumkapsel og fire 100 mg riboflavinkapsler)
Placebo komparator: Placebo undersøgelsesprodukt
Inert placebo i kapseldannelse
Medicin: magnesium og riboflavin supplement
Fem kapsler betragtes som én dosis af interventionen (én 400 mg magnesiumkapsel og fire 100 mg riboflavinkapsler)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine intensitet og varighed
Tidsramme: 14 dage
t-test af middelforskelle mellem grupperne
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Hartman, MD, UVA Student Health and Wellness

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-HSR 21920

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med magnesium og riboflavin supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner