Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium og riboflavin behandling for hodepine etter hjernerystelse

24. mars 2025 oppdatert av: Stephanie Hartman, MD, University of Virginia
Denne kliniske studien vil prøve å finne ut om kosttilskuddene magnesium og riboflavin vil redusere smerten og varigheten av hodepine hos personer som er diagnostisert med hjernerystelse. Deltakeren vil bli randomisert til enten aktive magnesium- og riboflavinkapsler eller placebo (inerte) kapsler. Kapslene tas en gang daglig i 14 dager. Deltakeren vil også fylle ut et kort dagbokskjema for de 14 dagene og vil ha 3 oppfølgingsbesøk enten per telefon eller personlig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia Student Health and Wellness Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sett på University of Virginia Student Health and Wellness Center eller Emergency Department for førstegangsbesøk for hjernerystelse; Det har gått mindre enn 3 dager siden skaden; Kan svelge kapsler

Ekskluderingskriterier:

Hjernerystelse komplisert av kranieblødning, hodeskallebrudd, ytterligere alvorlig skade; Nyresvikt eller svikt; Betydelig gastrointestinal dysfunksjon; varsity idrettsutøver; To eller flere tidligere hjernerystelser; Kvinner som er gravide eller ammer; Tar tetracyklin, fluorokinolon, jerndigoksin, klorpromazin eller penicillamin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktivt studieprodukt
400 mg magnesiumoksid og 400 mg riboflavin i kapseldannelse
Legemiddel: magnesium og riboflavin supplement
Fem kapsler betraktet som én dose av intervensjonen (én 400 mg magnesiumkapsel og fire 100 mg riboflavinkapsler)
Placebo komparator: Placebo-studieprodukt
Inert placebo i kapseldannelse
Legemiddel: magnesium og riboflavin supplement
Fem kapsler betraktet som én dose av intervensjonen (én 400 mg magnesiumkapsel og fire 100 mg riboflavinkapsler)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine Intensitet og Varighet
Tidsramme: 14 dager
t-test av gjennomsnittlige forskjeller mellom gruppene
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Hartman, MD, UVA Student Health and Wellness

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-HSR 21920

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere