Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesium- och riboflavinbehandling för huvudvärk efter hjärnskakning

24 mars 2025 uppdaterad av: Stephanie Hartman, MD, University of Virginia
Denna kliniska prövning kommer att försöka avgöra om tillskotten magnesium och riboflavin kommer att minska smärtan och varaktigheten av huvudvärk hos personer som diagnostiserats med hjärnskakning. Deltagaren kommer att randomiseras till antingen aktiva magnesium- och riboflavinkapslar eller placebo (inerta) kapslar. Kapslarna tas en gång om dagen i 14 dagar. Deltagaren kommer också att fylla i ett kort dagboksformulär för de 14 dagarna och kommer att ha 3 uppföljningsbesök antingen per telefon eller personligen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Rekrytering
        • University of Virginia Student Health and Wellness Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ses på University of Virginia Student Health and Wellness Center eller akutavdelningen för första besök för hjärnskakning; Mindre än 3 dagar har förflutit sedan deras skada; Kan svälja kapslar

Exklusions kriterier:

Hjärnskakning komplicerad av kranial blödning, skallfraktur, ytterligare allvarlig skada; Njursvikt eller njursvikt; Betydande gastrointestinal dysfunktion; Varsity idrottare; Två eller flera tidigare hjärnskakning; Kvinnor som är gravida eller ammar; Tar tetracyklin, fluorokinolon, järndigoxin, klorpromazin eller penicillamin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv studieprodukt
400 mg magnesiumoxid och 400 mg riboflavin i kapselbildning
Läkemedel: magnesium och riboflavin tillskott
Fem kapslar räknas som en dos av interventionen (en 400 mg magnesiumkapsel och fyra 100 mg riboflavinkapslar)
Placebo-jämförare: Placebostudieprodukt
Inert placebo i kapselbildning
Läkemedel: magnesium och riboflavin tillskott
Fem kapslar räknas som en dos av interventionen (en 400 mg magnesiumkapsel och fyra 100 mg riboflavinkapslar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk Intensitet och Varaktighet
Tidsram: 14 dagar
t-test av medelskillnader mellan grupperna
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie Hartman, MD, UVA Student Health and Wellness

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Första postat (Faktisk)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-HSR 21920

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera