镁和核黄素治疗脑震荡后头痛
2025年3月24日 更新者：Stephanie Hartman, MD、University of Virginia
这项临床试验将试图确定补充镁和核黄素是否可以减轻被诊断患有脑震荡的患者的疼痛和头痛持续时间。
参与者将被随机分配服用活性镁和核黄素胶囊或安慰剂（惰性）胶囊。
胶囊每天服用一次，持续 14 天。
参与者还将填写 14 天的简短日记，并通过电话或亲自进行 3 次后续访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephanie Hartman, MD
- 电话号码：434-924-5362
- 邮箱：slm8nh@virginia.edu
研究联系人备份
- 姓名：Karen Ahern, BSN MBA
- 电话号码：4340924-1549
- 邮箱：kaa7p@virginia.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- 招聘中
- University of Virginia Student Health and Wellness Center
-
接触：
- Karen Ahern, BSN MBA
- 电话号码：434-924-1549
- 邮箱：kaa7p@virginia.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
在弗吉尼亚大学学生健康中心或急诊科就脑震荡进行初次就诊；受伤后不到3天；能够吞咽胶囊
排除标准：
脑震荡并发颅内出血、颅骨骨折、附加重伤；肾功能不全或衰竭；明显的胃肠功能障碍；校队运动员；先前有两次或两次以上脑震荡；怀孕或哺乳期的妇女；服用四环素、氟喹诺酮、地高辛铁、氯丙嗪或青霉胺
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动研究产品
胶囊形成中含有 400 毫克氧化镁和 400 毫克核黄素
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五颗胶囊视为一剂干预剂量（一颗 400 毫克镁胶囊和四颗 100 毫克核黄素胶囊）
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安慰剂比较：安慰剂研究产品
胶囊形成过程中的惰性安慰剂
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五颗胶囊视为一剂干预剂量（一颗 400 毫克镁胶囊和四颗 100 毫克核黄素胶囊）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛强度和持续时间
大体时间：14天
|
组间平均差异的 t 检验
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Hartman, MD、UVA Student Health and Wellness
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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