フランスの18歳未満の子供のマイコプラズマ感染症国立観測所 (ORIGAMI)
2026年3月17日 更新者:Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
フランスの18歳未満の入院児童におけるマイコプラズマ感染症国立観測所
この研究は、2023年6月から11月にかけてフランスでマイコプラズマ感染症の症例数が異常に増加したことを受けて設置された。
マイコプラズマ感染症の小児からの臨床データは、この感染症の特徴を明らかにし、病院の管理を容易にするために収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、症例数を収集します。 さらに、これらの症例の臨床的、生物学的、微生物学的特徴を判断します。
次のデータが収集されます: この感染症に関連する兆候や症状、臨床合併症、入院中に行われた生物学的および微生物学的検査、入院中に行われた治療、胸部X線および肺の超音波検査の結果。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94600
- ACTIV
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マイコプラズマ感染症で入院している18歳未満の子供
説明
包含基準:
- 年齢 <18 歳 (入院している子供のみ)
- 記録されたマイコプラズマ感染(マルチプレックスPCR陽性および/または血清学陽性)
除外基準:
- 両親のどちらかが拒否した場合、または年齢を理解した子供が拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マイコプラズマ感染症で入院した患者数
時間枠:1年
|
マイコプラズマ感染症により入院した小児の割合
|
1年
|
|
マイコプラズマ感染症の医学的特徴付け
時間枠:1年
|
マイコプラズマ感染症の臨床的、生物学的、微生物学的特徴の評価。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重篤な感染症の危険因子を特定する
時間枠:1年
|
重篤な感染症の原因を説明してください。
|
1年
|
|
重篤な感染症の予兆を特定する
時間枠:1年
|
重篤な感染症の警告サインは何ですか?
|
1年
|
|
合併症の種類
時間枠:1年
|
感染による合併症について説明する
|
1年
|
|
患者の転帰
時間枠:1年
|
回復した患者の割合
|
1年
|
|
感染した子供たちに使用される医療
時間枠:1年
|
この種の感染症を管理するために、感染した子供の入院中に提供される医療について説明する
|
1年
|
|
入院中に使用した治療法
時間枠:1年
|
感染症を管理するために入院中に使用される治療の種類
|
1年
|
|
感染した子供の臨床的説明
時間枠:1年
|
研究中に報告されたマイコプラズマ感染症の全症例の臨床的説明
|
1年
|
|
感染した小児に関与するマイコプラズマの種類
時間枠:1年
|
感染に関与するマイコプラズマの特徴付け(株、分子疫学、抗生物質耐性)
|
1年
|
|
肺疾患における補助的診断テスト性能の評価
時間枠:1年
|
肺疾患を有する小児における補完的診断検査の性能を評価するため、感度、特異度、および標準診断法との一致度を含めて検討します。
|
1年
|
|
感染した小児における診断検査結果の相関
時間枠:1年
|
小児感染症患者における様々な診断検査の結果間の関係を評価し、疾病重症度のパターンまたは予測因子を特定することを目的とする。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Corinne Levy、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 主任研究者:Anais Chosidow、Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
- 主任研究者:Emilie Pauquet、Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ORIGAMI
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。