Observatoire national des infections à mycoplasmes de l'enfant de moins de 18 ans en France (ORIGAMI)
17 mars 2026 mis à jour par: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Observatoire national des infections à mycoplasmes de l'enfant de moins de 18 ans hospitalisé en France
Cette étude a été mise en place en raison d'une augmentation inhabituelle du nombre de cas d'infections à mycoplasmes en France entre juin et novembre 2023.
Des données cliniques d'enfants atteints d'infections à mycoplasmes seront collectées pour caractériser cette infection et faciliter la prise en charge hospitalière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, le nombre de cas sera collecté. De plus, nous déterminerons les caractéristiques cliniques, biologiques et microbiologiques de ces cas.
Ces données suivantes seront collectées : signes ou symptômes associés à cette infection, complications cliniques, tests biologiques et microbiologiques effectués lors de l'hospitalisation, traitement utilisé lors de l'hospitalisation, résultats de la radiographie thoracique et de l'échographie pulmonaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94600
- ACTIV
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants hospitalisés de moins de 18 ans, atteints d'une infection à Mycoplasma
La description
Critère d'intégration:
- Âge <18 ans (uniquement enfants hospitalisés)
- Infection à mycoplasmes documentée (PCR multiplex positive et/ou sérologie positive)
Critère d'exclusion:
- Refus de l'un des parents ou de l'enfant en âge de comprendre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients hospitalisés pour infections à mycoplasmes
Délai: 1 an
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Proportion d'enfants hospitalisés en raison d'infections à mycoplasmes
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1 an
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caractérisation médicale des infections à mycoplasmes
Délai: 1 an
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Évaluation des caractéristiques cliniques, biologiques et microbiologiques des cas d'infections à mycoplasmes.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les facteurs de risque d’infection grave
Délai: 1 an
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Décrivez ce qui est responsable d’une infection grave.
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1 an
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Identifier les signes prédictifs d’une infection grave
Délai: 1 an
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Quels sont les signes avant-coureurs d’une infection grave ?
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1 an
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Type de complications
Délai: 1 an
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Décrire toute complication due à une infection
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1 an
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Résultat pour les patients
Délai: 1 an
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Proportion de patients guéris
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1 an
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soins de santé utilisés pour les enfants infectés
Délai: 1 an
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Décrire les soins dispensés lors de l'hospitalisation d'enfants infectés afin de gérer ce type d'infection
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1 an
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traitement utilisé pendant l'hospitalisation
Délai: 1 an
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type de traitement utilisé pendant l’hospitalisation pour gérer l’infection
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1 an
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description clinique des enfants infectés
Délai: 1 an
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description clinique de tous les cas d'infections à mycoplasmes signalés au cours de l'étude
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1 an
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Type de mycoplasme impliqué chez les enfants infectés
Délai: 1 an
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caractérisation des mycoplasmes impliqués dans l'infection (souche, épidémiologie moléculaire et résistance aux antibiotiques)
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1 an
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Évaluation de la performance des tests de diagnostic complémentaires dans les troubles pulmonaires
Délai: 1 an
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Pour évaluer la performance des tests de diagnostic complémentaires chez les enfants atteints de troubles pulmonaires, y compris la sensibilité, la spécificité et la concordance avec les méthodes de diagnostic standard.
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1 an
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Corrélation entre les résultats des tests diagnostiques chez les enfants infectés
Délai: 1 an
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Pour évaluer la relation entre les résultats de divers tests diagnostiques chez les enfants atteints d'infection, dans le but d'identifier des schémas ou des prédicteurs de la gravité de la maladie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Chercheur principal: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
- Chercheur principal: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORIGAMI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .