Osservatorio nazionale delle infezioni da micoplasma nei bambini sotto i 18 anni in Francia (ORIGAMI)
17 marzo 2026 aggiornato da: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Osservatorio nazionale delle infezioni da micoplasma nei bambini di età inferiore ai 18 anni ospedalizzati in Francia
Questo studio è stato avviato a causa di un insolito aumento del numero di casi di infezioni da micoplasma in Francia tra giugno e novembre 2023.
Verranno raccolti dati clinici di bambini con infezioni da micoplasma per caratterizzare questa infezione e facilitare la gestione ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio verrà raccolto il numero di casi. Inoltre, determineremo le caratteristiche cliniche, biologiche e microbiologiche di questi casi.
Verranno raccolti i seguenti dati: segni o sintomi associati a questa infezione, complicanze cliniche, test biologici e microbiologici eseguiti durante il ricovero, trattamento utilizzato durante il ricovero, risultati della radiografia del torace e dell'ecografia polmonare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1145
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94600
- ACTIV
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini ricoverati sotto i 18 anni di età, con infezione da Mycoplasma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età <18 anni (solo bambini ospedalizzati)
- Infezione documentata da micoplasma (PCR multiplex positiva e/o sierologia positiva)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto da parte di uno dei genitori o del Bambino in età comprensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti ricoverati per infezioni da micoplasma
Lasso di tempo: 1 anno
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Proporzione di bambini ospedalizzati a causa di infezioni da micoplasma
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1 anno
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caratterizzazione medica delle infezioni da micoplasma
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione delle caratteristiche cliniche, biologiche e microbiologiche dei casi di infezioni da micoplasma.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare i fattori di rischio di infezioni gravi
Lasso di tempo: 1 anno
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Descrivere cosa è responsabile di un'infezione grave.
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1 anno
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Identificare i segni predittivi di un'infezione grave
Lasso di tempo: 1 anno
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quali sono i segnali d’allarme di un’infezione grave?
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1 anno
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Tipo di complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
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Descrivere eventuali complicazioni dovute all'infezione
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1 anno
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Risultati dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
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Proporzione di pazienti guariti
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1 anno
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assistenza sanitaria utilizzata per i bambini infetti
Lasso di tempo: 1 anno
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Descrivere l'assistenza sanitaria fornita durante il ricovero dei bambini infetti al fine di gestire questo tipo di infezione
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1 anno
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trattamento utilizzato durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
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tipo di trattamento utilizzato durante il ricovero per gestire l’infezione
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1 anno
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descrizione clinica dei bambini infetti
Lasso di tempo: 1 anno
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descrizione clinica di tutti i casi di infezioni da micoplasma segnalati durante lo studio
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1 anno
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Tipo di micoplasma coinvolto nei bambini infetti
Lasso di tempo: 1 anno
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caratterizzazione dei micoplasmi coinvolti nell'infezione (ceppo, epidemiologia molecolare e resistenza agli antibiotici)
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1 anno
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Valutazione delle Prestazioni dei Test Diagnostici Complementari nei Disturbi Polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare le prestazioni dei test diagnostici complementari nei bambini con disturbi polmonari, inclusi sensibilità, specificità e accordo con i metodi diagnostici standard.
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1 anno
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Correlazione tra i risultati dei test diagnostici nei Bambini Infetti
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare la relazione tra i risultati di vari test diagnostici nei bambini con infezione, con l'obiettivo di identificare modelli o predittori della gravità della malattia.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Investigatore principale: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
- Investigatore principale: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORIGAMI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .