Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonalt observatorium for mykoplasmainfeksjoner hos barn under 18 år i Frankrike (ORIGAMI)

17. mars 2026 oppdatert av: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Nasjonalt observatorium for mykoplasmainfeksjoner hos sykehusinnlagte barn under 18 år i Frankrike

Denne studien ble satt opp på grunn av en uvanlig økning i antall tilfeller av mykoplasmainfeksjoner i Frankrike mellom juni og november 2023.

Kliniske data fra barn med mykoplasmainfeksjoner vil bli samlet inn for å karakterisere denne infeksjonen og lette sykehusbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil antall saker samles inn. I tillegg vil vi bestemme de kliniske, biologiske og mikrobiologiske egenskapene til disse tilfellene.

Disse følgende dataene vil bli samlet inn: tegn eller symptomer assosiert med denne infeksjonen, kliniske komplikasjoner, biologiske og mikrobiologiske tester utført under sykehusinnleggelse, behandling brukt under sykehusinnleggelse, resultater av thorax røntgen og lunge-ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Créteil, Frankrike, 94600
    - ACTIV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sykehusinnlagte barn under 18 år, med Mycoplasma-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder <18 år (bare innlagte barn)
Dokumentert mykoplasmainfeksjon (positiv multipleks PCR og/eller positiv serologi)

Ekskluderingskriterier:

Avslag fra en av foreldrene eller av barn i forståelse av alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall pasienter innlagt på sykehus for mykoplasmainfeksjoner Tidsramme: 1 år	Andel innlagte barn på grunn av mykoplasmainfeksjoner	1 år
medisinsk karakterisering av mykoplasmainfeksjoner Tidsramme: 1 år	Vurdering av kliniske, biologiske og mikrobiologiske egenskaper ved mykoplasmainfeksjoner.	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Identifiser risikofaktorer for alvorlig infeksjon Tidsramme: 1 år	Beskriv hva som er ansvarlig for alvorlig infeksjon.	1 år
Identifiser prediktive tegn på alvorlig infeksjon Tidsramme: 1 år	hva er advarselstegnene på en alvorlig infeksjon?	1 år
Type komplikasjoner Tidsramme: 1 år	Beskriv eventuelle komplikasjoner på grunn av infeksjon	1 år
Pasientens resultat Tidsramme: 1 år	Andel pasienter ble friske	1 år
helsetjenester som brukes til infiserte barn Tidsramme: 1 år	Beskriv helsehjelp gitt under sykehusinnleggelse av infiserte barn for å håndtere denne typen infeksjon	1 år
behandling brukt under sykehusinnleggelse Tidsramme: 1 år	type behandling som brukes under sykehusinnleggelse for å håndtere infeksjonen	1 år
klinisk beskrivelse av infiserte barn Tidsramme: 1 år	klinisk beskrivelse av alle tilfeller av mykoplasmainfeksjoner rapportert under studien	1 år
Type mykoplasma involvert hos infiserte barn Tidsramme: 1 år	karakterisering av mykoplasma involvert i infeksjon (stamme, molekylær epidemiologi og antibiotikaresistens)	1 år
Vurdering av ytterligere diagnostiske testresultater ved lungeforstyrrelser Tidsramme: 1 år	For å evaluere ytelsen til komplementære diagnostiske tester hos barn med lungesykdommer, inkludert sensitivitet, spesifisitet og samsvar med standard diagnostiske metoder.	1 år
Korrelasjon mellom diagnostiske testresultater hos smittede barn Tidsramme: 1 år	Å evaluere forholdet mellom resultatene av ulike diagnostiske tester hos barn med infeksjon, med mål om å identifisere mønstre eller prediktorer for sykdommens alvorlighetsgrad.	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbeidspartnere

Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Etterforskere

Studieleder: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Hovedetterforsker: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
Hovedetterforsker: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Chosidow A, Maakaroun-Vermesse Z, Ok V, Delecroix C, Le Roux P, Dommergues MA, de Larminat J, Jeziorski E, Ronjat P, Jaume L, Welfringer-Morin A, Bebear C, Gits-Muselli M, Viriot D, Roux CJ, Bechet S, Romain AS, Lorrot M, Cohen R, Levy C, Cohen JF; ORIGAMI Study Group. Post-COVID-19 resurgence of Mycoplasma pneumoniae infections in French children (ORIGAMI): a retrospective and prospective multicentre cohort study. Lancet Infect Dis. 2025 Nov 19:S1473-3099(25)00598-5. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00598-5. Online ahead of print.

Hjelpsomme linker

Post-COVID-19 resurgence of Mycoplasma pneumoniae infections in French children (ORIGAMI): a retrospective and prospective multicentre cohort study

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene