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Nationales Observatorium für Mykoplasmeninfektionen bei Kindern unter 18 Jahren in Frankreich (ORIGAMI)

17. März 2026 aktualisiert von: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Nationales Observatorium für Mykoplasmeninfektionen bei hospitalisierten Kindern unter 18 Jahren in Frankreich

Diese Studie wurde aufgrund eines ungewöhnlichen Anstiegs der Fälle von Mykoplasmeninfektionen in Frankreich zwischen Juni und November 2023 ins Leben gerufen.

Klinische Daten von Kindern mit Mykoplasmeninfektionen werden gesammelt, um diese Infektion zu charakterisieren und das Krankenhausmanagement zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Fallzahlen erhoben. Darüber hinaus ermitteln wir die klinischen, biologischen und mikrobiologischen Merkmale dieser Fälle.

Folgende Daten werden erfasst: Anzeichen oder Symptome im Zusammenhang mit dieser Infektion, klinische Komplikationen, während des Krankenhausaufenthalts durchgeführte biologische und mikrobiologische Tests, während des Krankenhausaufenthalts angewendete Behandlung, Ergebnisse von Thorax-Röntgen und Lungenultraschall.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Créteil, Frankreich, 94600
    - ACTIV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

hospitalisierte Kinder unter 18 Jahren mit Mykoplasmeninfektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter <18 Jahre (nur hospitalisierte Kinder)
Dokumentierte Mykoplasmeninfektion (positive Multiplex-PCR und/oder positive Serologie)

Ausschlusskriterien:

Ablehnung durch einen Elternteil oder durch ein Kind im verständnisvollen Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die wegen Mykoplasmeninfektionen ins Krankenhaus eingeliefert wurden Zeitfenster: 1 Jahr	Anteil der hospitalisierten Kinder aufgrund von Mykoplasmen-Infektionen	1 Jahr
Medizinische Charakterisierung von Mykoplasmeninfektionen Zeitfenster: 1 Jahr	Bewertung der klinischen, biologischen und mikrobiologischen Merkmale von Mykoplasmen-Infektionsfällen.	1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Identifizieren Sie Risikofaktoren für eine schwere Infektion Zeitfenster: 1 Jahr	Beschreiben Sie, was für eine schwere Infektion verantwortlich ist.	1 Jahr
Identifizieren Sie prädiktive Anzeichen einer schweren Infektion Zeitfenster: 1 Jahr	Was sind die Warnzeichen einer schweren Infektion?	1 Jahr
Art der Komplikationen Zeitfenster: 1 Jahr	Beschreiben Sie etwaige Komplikationen aufgrund einer Infektion	1 Jahr
Patientenergebnis Zeitfenster: 1 Jahr	Anteil der genesenen Patienten	1 Jahr
Gesundheitsversorgung für infizierte Kinder Zeitfenster: 1 Jahr	Beschreiben Sie die Gesundheitsversorgung, die während des Krankenhausaufenthalts infizierter Kinder zur Behandlung dieser Art von Infektion bereitgestellt wird	1 Jahr
Behandlung während des Krankenhausaufenthalts Zeitfenster: 1 Jahr	Art der Behandlung, die während des Krankenhausaufenthalts zur Behandlung der Infektion eingesetzt wird	1 Jahr
klinische Beschreibung infizierter Kinder Zeitfenster: 1 Jahr	klinische Beschreibung aller während der Studie gemeldeten Fälle von Mykoplasmeninfektionen	1 Jahr
Art des Mykoplasmas, das bei infizierten Kindern auftritt Zeitfenster: 1 Jahr	Charakterisierung von Mykoplasmen, die an Infektionen beteiligt sind (Stamm, molekulare Epidemiologie und Antibiotikaresistenz)	1 Jahr
Bewertung der Leistung komplementärer diagnostischer Tests bei Lungenerkrankungen Zeitfenster: 1 Jahr	Um die Leistung komplementärer diagnostischer Tests bei Kindern mit Lungenerkrankungen zu bewerten, einschließlich Sensitivität, Spezifität und Übereinstimmung mit Standard-Diagnosemethoden.	1 Jahr
Korrelation zwischen Diagnosetestergebnissen bei infizierten Kindern Zeitfenster: 1 Jahr	Zur Bewertung der Beziehung zwischen den Ergebnissen verschiedener diagnostischer Tests bei Kindern mit Infektion, mit dem Ziel, Muster oder Prädiktoren der Krankheitsschwere zu identifizieren.	1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Mitarbeiter

Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Ermittler

Studienleiter: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Hauptermittler: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
Hauptermittler: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Chosidow A, Maakaroun-Vermesse Z, Ok V, Delecroix C, Le Roux P, Dommergues MA, de Larminat J, Jeziorski E, Ronjat P, Jaume L, Welfringer-Morin A, Bebear C, Gits-Muselli M, Viriot D, Roux CJ, Bechet S, Romain AS, Lorrot M, Cohen R, Levy C, Cohen JF; ORIGAMI Study Group. Post-COVID-19 resurgence of Mycoplasma pneumoniae infections in French children (ORIGAMI): a retrospective and prospective multicentre cohort study. Lancet Infect Dis. 2025 Nov 19:S1473-3099(25)00598-5. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00598-5. Online ahead of print.

Nützliche Links

Post-COVID-19 resurgence of Mycoplasma pneumoniae infections in French children (ORIGAMI): a retrospective and prospective multicentre cohort study

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat