Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18 év alatti gyermekek mikoplazmás fertőzéseinek nemzeti megfigyelőközpontja Franciaországban (ORIGAMI)

2024. február 7. frissítette: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

A 18 év alatti kórházi gyermekek mikoplazmás fertőzéseinek nemzeti megfigyelőközpontja Franciaországban

Ezt a tanulmányt azért hozták létre, mert 2023 júniusa és novembere között szokatlanul megnőtt a mikoplazmás fertőzések száma Franciaországban.

A fertőzés jellemzésére és a kórházi kezelés megkönnyítésére a mycoplasma fertőzésben szenvedő gyermekek klinikai adatait gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban az esetek számát gyűjtik össze. Ezenkívül meghatározzuk ezen esetek klinikai, biológiai és mikrobiológiai jellemzőit.

A következő adatokat gyűjtjük össze: a fertőzéshez kapcsolódó jelek vagy tünetek, klinikai szövődmények, kórházi kezelés során végzett biológiai és mikrobiológiai vizsgálatok, kórházi kezelés során alkalmazott kezelések, mellkasröntgen és tüdő ultrahang eredményei.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mycoplasma fertőzésben szenvedő, 18 év alatti kórházban kezelt gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év alatti kor (csak kórházi kezelés alatt álló gyermekek)
  • Dokumentált mycoplasma fertőzés (pozitív multiplex PCR és/vagy pozitív szerológia)

Kizárási kritériumok:

  • Az egyik szülő vagy a megértő korú gyermek elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mycoplasma fertőzések miatt kórházba került betegek száma
Időkeret: 1 év
A mycoplasma fertőzések miatt kórházba került gyermekek aránya
1 év
mycoplasma fertőzések orvosi jellemzése
Időkeret: 1 év
Mycoplasma fertőzéses esetek klinikai, biológiai és mikrobiológiai jellemzőinek felmérése.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a súlyos fertőzés kockázati tényezőit
Időkeret: 1 év
Írja le, mi a felelős a súlyos fertőzésért.
1 év
Határozza meg a súlyos fertőzés előrejelző jeleit
Időkeret: 1 év
mik a súlyos fertőzés figyelmeztető jelei?
1 év
A szövődmények típusa
Időkeret: 1 év
Írja le a fertőzés okozta szövődményeket
1 év
A betegek kimenetele
Időkeret: 1 év
A gyógyult betegek aránya
1 év
fertőzött gyermekek egészségügyi ellátása
Időkeret: 1 év
Ismertesse a fertőzött gyermekek kórházi ápolása során nyújtott egészségügyi ellátást az ilyen típusú fertőzések kezelése érdekében
1 év
a kórházi kezelés során alkalmazott kezelés
Időkeret: 1 év
milyen típusú kezelést alkalmaznak a kórházi kezelés során a fertőzés kezelésére
1 év
fertőzött gyermekek klinikai leírása
Időkeret: 1 év
a vizsgálat során jelentett összes mycoplasma fertőzéses eset klinikai leírása
1 év
A fertőzött gyermekekben érintett mikoplazma típusa
Időkeret: 1 év
a fertőzésben érintett mikoplazma jellemzése (törzs, molekuláris epidemiológia és antibiotikum-rezisztencia)
1 év
kiegészítő diagnosztikai tesztek elvégzése tüdőbetegségekre
Időkeret: 1 év
tüdőbetegségek esetén a kiegészítő diagnosztikai vizsgálatok (mellkasröntgen, tüdő ultrahang, C-reaktív protein (CRP), multiplex polimeráz láncreakció (PCR) stb.) teljesítményének értékelése.
1 év
hasonlítsa össze a kórházi kezelés során gyűjtött egészségügyi adatokat
Időkeret: 1 év
A fertőzött gyermekek klinikai, radiológiai és biológiai adatai közötti összefüggés felmérése
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Együttműködők

GPIP

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Kutatásvezető: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
  • Kutatásvezető: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORIGAMI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mycoplasma fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel