Observatório Nacional de Infecções por Micoplasma em Crianças Menores de 18 Anos na França (ORIGAMI)
17 de março de 2026 atualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Observatório Nacional de Infecções por Micoplasma em Crianças Hospitalizadas Menores de 18 Anos na França
Este estudo foi criado devido a um aumento incomum no número de casos de infecções por micoplasma em França entre Junho e Novembro de 2023.
Serão coletados dados clínicos de crianças com infecções por micoplasma para caracterizar esta infecção e facilitar o manejo hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo, será coletado o número de casos. Além disso, determinaremos as características clínicas, biológicas e microbiológicas destes casos.
Serão coletados os seguintes dados: sinais ou sintomas associados a esta infecção, complicações clínicas, exames biológicos e microbiológicos realizados durante a internação, tratamento utilizado durante a internação, resultados de radiografia torácica e ultrassonografia pulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1145
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França, 94600
- ACTIV
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças hospitalizadas menores de 18 anos, com infecção por Mycoplasma
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade <18 anos (apenas crianças hospitalizadas)
- Infecção documentada por micoplasma (PCR multiplex positivo e/ou sorologia positiva)
Critério de exclusão:
- Recusa de um dos pais ou da criança em idade compreendida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes hospitalizados por infecções por micoplasma
Prazo: 1 ano
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Proporção de crianças hospitalizadas devido a infecções por micoplasma
|
1 ano
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caracterização médica de infecções por micoplasma
Prazo: 1 ano
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Avaliação das características clínicas, biológicas e microbiológicas dos casos de infecções por micoplasma.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar fatores de risco de infecção grave
Prazo: 1 ano
|
Descrever o que é responsável por infecções graves.
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1 ano
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Identificar sinais preditivos de infecção grave
Prazo: 1 ano
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quais são os sinais de alerta de uma infecção grave?
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1 ano
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Tipo de complicações
Prazo: 1 ano
|
Descreva quaisquer complicações devido à infecção
|
1 ano
|
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Resultado dos pacientes
Prazo: 1 ano
|
Proporção de pacientes recuperados
|
1 ano
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cuidados de saúde usados para crianças infectadas
Prazo: 1 ano
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Descrever os cuidados de saúde prestados durante a hospitalização de crianças infectadas para o manejo deste tipo de infecção
|
1 ano
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tratamento utilizado durante a internação
Prazo: 1 ano
|
tipo de tratamento utilizado durante a hospitalização para controlar a infecção
|
1 ano
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descrição clínica de crianças infectadas
Prazo: 1 ano
|
descrição clínica de todos os casos de infecções por micoplasma relatados durante o estudo
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1 ano
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Tipo de micoplasma envolvido em crianças infectadas
Prazo: 1 ano
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caracterização do micoplasma envolvido na infecção (estirpe, epidemiologia molecular e resistência a antibióticos)
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1 ano
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Avaliação do Desempenho de Testes de Diagnóstico Complementar em Doenças Pulmonares
Prazo: 1 ano
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Para avaliar o desempenho de testes de diagnóstico complementares em crianças com doenças pulmonares, incluindo sensibilidade, especificidade e concordância com métodos de diagnóstico padrão.
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1 ano
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Correlação entre os resultados dos testes de diagnóstico em Crianças Infetadas
Prazo: 1 ano
|
Para avaliar a relação entre os resultados de vários testes de diagnóstico em crianças com infeção, com o objetivo de identificar padrões ou preditores da gravidade da doença.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Investigador principal: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
- Investigador principal: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORIGAMI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .